Tıbbi İlaçlar
Tıbbi ilaç üretimi için doğru iklim
Tıbbi ilaç ve nutrasötik üretiminde kritik formülasyonların üretimi, hassas nem kontrolü ve mükemmel bir iklim gerektirir. Kalite, enerji verimliliği ve istikrarlı, uzun ömürlü performans için Munters nem kontrol sistemi ile proses ve üretim hedeflerinizi güvence altına alın.
Kaynaklar
Tıbbi ilaç ve nutrasötik endüstrisi için uygulamalar
İşleme
Üretim, depolama ve nakliye sırasında ham maddeleri ve ürünleri korumanın en etkili yollarından biri çevredeki ortamı kontrol etmektir. Yapılması gereken, hammaddeden son ürüne kadar tüm üretim süreçleri boyunca optimum nem seviyelerini sürekli olarak düzenlemek, izlemek ve muhafaza etmektir.
Malzemelerin saklanması
Kuru depolama alanlarında istikrarlı bir nem kontrolü sağlanması, yoğuşmanın önlenmesine yardımcı olur, toz akışını iyileştirir ve sık temizlik ihtiyacını azaltır.
Ürünlerin saklanması
Ürün fabrikadan çıkana kadar kalite ve etkinliğin korunması için her türlü çabanın gösterilmesi gerekir. Soğuk depolama alanlarına düşük nemli hava sağlamak buz, don ve sisi önler ve işçilerin daha güvende olmalarını sağlar. Üretimden sonra kurutulmuş kapsül kabukları, mekanik dayanımlarını ve görünümlerini olumsuz etkileyebilecek değişken nem etkilerine karşı hassastır. Ambalajlama ve depolama sırasında stabil bir iklim sağlanması bu riskleri en aza indirir.
Nem kontrol sistemleri, yumuşak jel ve sert kapsül kurutma için uygun koşulların sağlanmasına yardımcı olur. İdeal hava kalitesi, yumuşak jellerin hızlı kurumasını ve kalite standartlarını karşılamasını sağlar. Munters, jelatin, hidroksipropil metilselüloz (HPMC) veya diğer formülasyonlar gibi farmasötik ürünler için hassas kurutma koşulları sağlayabilir. Doğru nem kontrolü, hem doldurulmuş hem de boş kapsüllerin nem içeriğini koruyabilir.
İdeal çevre koşullarının sağlanması, yardımcı maddelerin ve API'lerin sürekli ve güvenilir bir şekilde karıştırılabilmesini sağlarken, aşırı nemin mekanik ve kimyasal özellikleri etkilemesini önler. Doğru nem dengesi, granül karışımını etrafındaki havayla dengede tutarak granüllerin oluşması için gereken nem içeriğini korur.
Belirtilen nem ayar noktasının korunması daha yüksek verim sağlar, ürünün yapışmasını önler ve durma süresini ve israfı azaltır. Aynı zamanda enerji tüketimini azaltır ve daha doğru bir dozlama sağlar.
Tutarlı kalınlıktaki pürüzsüz kaplamalar, uygun dağılım özellikleri ve maksimum görsel çekicilik sunar. Doğru kurutma koşullarının seçilmesi ve sağlanmasıyla pürüzlülük veya 'turuncu soyulma' kusurları, kabarma, buğulanma, yapışma, sıyrılma ve erozyon gibi kaplama sorunlarını önleyin.
Tabletler ve kapsüllerin yanı sıra çevredeki hava da kabarcıklı ambalajın içine kapatılır. Doğru nem seviyesi ile paketlenmiş ürünler daha dayanıklı ve daha uzun ömürlü olacaktır. Üfleme-doldurma-mühürleme aşamalarından oluşan ambalajlama prosesi sırasında soğuk yüzeylerdeki yoğuşma, görünümü ve yapısal bütünlüğü etkileyen kusurlara neden olabilir. Üfleme işlemi sırasında ambalajı çevreleyen havanın çiğlenme noktasının kontrol edilmesi yoğuşmayı önleyebilir.
Biyolojik ürünler, aşılar ve parenteral ürünler
Ürün kalitesi, temiz, kontrollü bir alanda üretime bağlıdır. %70'i aşan bağıl nem (RH) mikrobiyal üreme potansiyelini artırır. Uygun nem kontrolü, temizleme işlemlerinden ve flakonların son hazırlığından sonra kurutma süresini azaltır.
Temiz oda ve Ar-Ge laboratuvarları
Temiz oda ve araştırma ve geliştirme laboratuvarındaki her şey, havanın saflığı da dahil olmak üzere teknik özelliklere uygun olmalıdır. Uygun nem kontrolü olmadan, dış iklim oda koşullarını etkileyebilir. Doğru nem seviyelerinin korunması, temiz odaların ve ekipmanların temizliğini ve sterilizasyonunu optimize etmeye yardımcı olur.
Hidrojen peroksit buharlaşmasından önce havadaki nemin giderilmesi, doygunluk seviyelerini artırarak en yüksek verimliliği sağlar. Temizlikten sonra kuru havanın verilmesi kurutma sürecini hızlandırarak temiz odanın çalışmaya daha hızlı dönmesini sağlar.
İlaç üretiminde enerji tasarrufu ve kalite güvencesi
Tıbbi ilaç üretimi, kritik formülasyonların mükemmel iklimde üretilmesini sağlamak için tüm yıl boyunca hassas nem kontrolü gerektirir.
Munters DSS Pro ile proses ve üretim hedeflerinizi güvenceye alın. Stabil, uzun ömürlü performans sağlarken enerji tasarrufu sağlayan kaliteli bir çözüm.
Üretim sırasında havanın hassas bir nemde kalması gerektiğinde, DSS Pro güvenebileceğiniz çözümdür.
Kesin ve tutarlı nem kontrolü
Munters, ilaç endüstrisi için aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) geliştirilmesi ve üretiminde kullanılmak üzere bir dizi nem kontrol çözümü sunar. Bu nem kontrol çözümleri, hava koşullarından veya mevsimden bağımsız olarak stabil çevre koşulları sağlar ve sabit hava akışları ve HEPA filtrelemesi için hava kalitesi gereksinimlerinizle uyumluluğu sağlar.
Nem alma cihazları, izolatörlerin ve eldiven kutularının bağıl nem seviyelerini kontrol edebilir ve stabil farmasötik ve nutrasötik formülasyonların üretimine katkıda bulunarak nemin ince ayarlanmasına yardımcı olabilir.
Munters, küçük Ar-Ge laboratuvarlarından büyük üretim tesislerindeki ticari işleme hatlarına kadar farmasötik ve nutrasötik üretimin her bir alanı için özel olarak tasarlanmış nem kontrol çözümleri sağlayabilir. İster silolarda, üretim tesislerinde, depolarda ister taşımacılıkta olsun, nem tutarlı ve hassas bir şekilde kontrol edilir.
Nem kontrol çözümlerimiz, çevre dostu teknolojiyi entegre ederek önemli miktarda enerji ve maliyet tasarrufu sağlar. Pazar lideri nitelikteki servis hizmetlerimiz, Munters ekipmanlarının tüm kullanım ömrü boyunca her zaman doğru şartları sunmasını sağlar. Nem kontrolünün ve GMP tarafından belirtilen iklim seviyelerinin sürekli olarak korunması, üretim kapasitesini ve hijyenik işleme ve paketleme koşullarını önemli ölçüde iyileştirir.
Tabletleme ve Sıkıştırma
Hassas ürünler, tozlar ve tabletler dünyasında, kalitelerinin ve raf ömürlerinin korunması çok önemlidir. Ne yazık ki yüksek neme maruz kalmak, topaklanma ve küf oluşumundan kırılmalara kadar çeşitli sorunlara yol açarak üretimde kesintilere ve makinelerin tıkanmasına neden olabilir.
