Farmacêutica
O clima certo para a produção farmacêutica
A produção de formulações críticas na fabricação de produtos farmacêuticos e nutracêuticos requer um controle de umidade preciso e um clima perfeito. Para qualidade, eficiência energética e desempenho estável e duradouro, garanta seus objetivos de processo e produção com um sistema de controle de umidade da Munters.
Aplicações para a indústria farmacêutica e nutracêutica
Processamento
Uma das maneiras mais eficazes de proteger matérias-primas e produtos durante a fabricação, armazenamento e transporte é controlar o ambiente ao redor deles. O segredo está em regular, monitorar e manter continuamente os níveis ideais de umidade em todos os processos de produção, desde a matéria-prima até o produto final.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Produtos biológicos, vacinais e parenterais
A qualidade do produto depende da fabricação em uma área limpa e controlada. Uma umidade relativa (UR) acima de 70% aumenta o potencial de proliferação microbiana. O controle de umidade adequado reduz o tempo de secagem após as operações de limpeza e a lavagem final dos frascos.
Sala estéril e laboratórios de P&D
Tudo que há em uma sala estéril ou laboratório de pesquisa e desenvolvimento precisa ser levado em consideração e estar dentro das especificações, incluindo a pureza do ar. Sem o controle de umidade adequado, o clima externo pode afetar as condições da sala. Manter os níveis corretos de umidade ajuda a otimizar a limpeza e a esterilização de salas estéreis e seus equipamentos.
Remover a umidade do ar antes da vaporização do peróxido de hidrogênio aumenta os níveis de saturação, proporcionando a mais alta eficácia. Após a limpeza, a introdução de ar seco acelera o processo de secagem, permitindo que a sala estéril retorne à operação mais rapidamente.
Poupe energia e garanta a qualidade na produção farmacêutica
A fabricação de produtos farmacêuticos requer controle de umidade preciso durante todo o ano, para garantir que as formulações críticas sejam fabricadas no clima perfeito.
Garanta suas metas de processo e produção com o DSS Pro da Munters. Uma solução de qualidade que fornece desempenho estável e duradouro, ao mesmo tempo em que poupa energia.
Se você precisa que o ar permaneça em uma umidade exata durante a produção, o DSS Pro é a sua solução de confiança.
Controle de umidade preciso e consistente
A Munters fornece uma linha de soluções de controle de umidade para a indústria farmacêutica, para uso durante todo o desenvolvimento e produção de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs). Essas soluções de controle de umidade propiciam condições ambientais estáveis, independentemente do clima ou da estação do ano, e garantem a conformidade com seus requisitos de qualidade do ar para fluxos de ar fixos e filtragem HEPA.
Os desumidificadores podem controlar os níveis de umidade relativa de isoladores e capelas de manipulação, além de ajudar a ajustar a umidade, contribuindo para a produção de formulações farmacêuticas e nutracêuticas estáveis.
A Munters pode fornecer soluções de controle de umidade projetadas sob medida para cada área da produção farmacêutica e nutracêutica, desde pequenos laboratórios de P&D até linhas de processamento comercial em grandes instalações de fabricação. Seja em silos, instalações de produção, armazéns ou transporte, a umidade é controlada de forma consistente e precisa.
Nossas soluções de controle de umidade incorporam tecnologia ecologicamente correta, proporcionando economias consideráveis em energia e custos. Nossa oferta de serviços líder de mercado garante que os equipamentos da Munters sempre ofereçam as condições certas durante todo o seu ciclo de vida. Manter continuamente o controle de umidade e os níveis climáticos especificados pelas GMP melhora significativamente a capacidade de produção e as condições higiênicas de processamento e embalagem.
Fabricação de tabletes e comprimidos
No mundo dos produtos sensíveis, pós e comprimidos, manter sua qualidade e prazo de validade é crucial. Infelizmente, a exposição a alta umidade pode levar a uma série de problemas, desde aglomeração e formação de mofo até ruptura, causando interrupções na produção e entupimento das máquinas.
