Farmacêutica
O clima certo para a produção farmacêutica
A produção de formulações críticas na fabricação de produtos farmacêuticos e nutracêuticos requer um controle de umidade preciso e um clima perfeito. Para qualidade, eficiência energética e desempenho estável e duradouro, garanta seus objetivos de processo e produção com um sistema de controle de umidade da Munters.
Aplicações para a indústria farmacêutica e nutracêutica
Processamento
Uma das maneiras mais eficazes de proteger matérias-primas e produtos durante a fabricação, armazenamento e transporte é controlar o ambiente ao redor deles. O segredo está em regular, monitorar e manter continuamente os níveis ideais de umidade em todos os processos de produção, desde a matéria-prima até o produto final.
Armazenamento de ingredientes
O controle de umidade estável em áreas de armazenamento a seco ajuda a evitar a condensação, melhora o fluxo de pó e reduz a necessidade de limpeza frequente.
Armazenamento de produtos
Todos os esforços precisam ser empenhados para manter a qualidade e a eficácia até que o produto saia da fábrica. Fornecer ar de baixa umidade para áreas de armazenamento refrigerado evita gelo, congelamento e névoa, e melhora a segurança dos trabalhadores. Após a produção, as cápsulas secas são vulneráveis aos efeitos de flutuação da umidade, o que pode comprometer sua resistência mecânica e aparência. Um clima estável durante a embalagem e armazenamento minimiza esses riscos.
Os sistemas de controle de umidade ajudam a garantir as condições adequadas para a secagem de cápsulas duras e de softgel. A qualidade ideal do ar ajuda a garantir que os softgels sequem rapidamente e cumpram os padrões de qualidade. A Munters pode fornecer condições de secagem precisas para produtos farmacêuticos, seja gelatina, hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) ou outras formulações. O controle de umidade adequado pode proteger o teor de umidade de cápsulas cheias e vazias.
As condições ambientais ideais garantem que os excipientes e os IFAs possam ser misturados de forma contínua e confiável, ao mesmo tempo em que evitam que o excesso de umidade afete as propriedades mecânicas e químicas. O equilíbrio correto da umidade mantém a mistura granulante em equilíbrio com o ar ao seu redor, mantendo o teor de umidade necessário para que os grânulos se formem.
Manter o ponto de ajuste de umidade especificado resulta em maior produtividade, evita a aderência do produto e reduz as paralisações e o desperdício. Além disso, reduz o consumo de energia e melhora a precisão da dosagem.
Revestimentos lisos com espessura consistente oferecem características de dispersão adequadas e máximo apelo visual. Evite problemas de revestimento, como rugosidade ou defeitos tipo "casca de laranja", bolhas, turvação, aderência, aglomeração e erosão, selecionando e fornecendo as condições de secagem corretas.
Juntamente com comprimidos e cápsulas, o ar circundante também é selado em embalagens do tipo blister. Com o nível correto de umidade, os produtos embalados serão mais resistentes e duráveis. Durante o processo de embalagem com sopro-enchimento-lacre, a condensação em superfícies frias pode causar imperfeições que afetam a aparência e a integridade estrutural. O controle do ponto de orvalho do ar que circunda a embalagem durante o processo de sopro pode evitar a condensação.
Produtos biológicos, vacinais e parenterais
A qualidade do produto depende da fabricação em uma área limpa e controlada. Uma umidade relativa (UR) acima de 70% aumenta o potencial de proliferação microbiana. O controle de umidade adequado reduz o tempo de secagem após as operações de limpeza e a lavagem final dos frascos.
Sala estéril e laboratórios de P&D
Tudo que há em uma sala estéril ou laboratório de pesquisa e desenvolvimento precisa ser levado em consideração e estar dentro das especificações, incluindo a pureza do ar. Sem o controle de umidade adequado, o clima externo pode afetar as condições da sala. Manter os níveis corretos de umidade ajuda a otimizar a limpeza e a esterilização de salas estéreis e seus equipamentos.
Remover a umidade do ar antes da vaporização do peróxido de hidrogênio aumenta os níveis de saturação, proporcionando a mais alta eficácia. Após a limpeza, a introdução de ar seco acelera o processo de secagem, permitindo que a sala estéril retorne à operação mais rapidamente.
Poupe energia e garanta a qualidade na produção farmacêutica
A fabricação de produtos farmacêuticos requer controle de umidade preciso durante todo o ano, para garantir que as formulações críticas sejam fabricadas no clima perfeito.
Garanta suas metas de processo e produção com o DSS Pro da Munters. Uma solução de qualidade que fornece desempenho estável e duradouro, ao mesmo tempo em que poupa energia.
Se você precisa que o ar permaneça em uma umidade exata durante a produção, o DSS Pro é a sua solução de confiança.
Controle de umidade preciso e consistente
A Munters fornece uma linha de soluções de controle de umidade para a indústria farmacêutica, para uso durante todo o desenvolvimento e produção de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs). Essas soluções de controle de umidade propiciam condições ambientais estáveis, independentemente do clima ou da estação do ano, e garantem a conformidade com seus requisitos de qualidade do ar para fluxos de ar fixos e filtragem HEPA.
Os desumidificadores podem controlar os níveis de umidade relativa de isoladores e capelas de manipulação, além de ajudar a ajustar a umidade, contribuindo para a produção de formulações farmacêuticas e nutracêuticas estáveis.
A Munters pode fornecer soluções de controle de umidade projetadas sob medida para cada área da produção farmacêutica e nutracêutica, desde pequenos laboratórios de P&D até linhas de processamento comercial em grandes instalações de fabricação. Seja em silos, instalações de produção, armazéns ou transporte, a umidade é controlada de forma consistente e precisa.
Nossas soluções de controle de umidade incorporam tecnologia ecologicamente correta, proporcionando economias consideráveis em energia e custos. Nossa oferta de serviços líder de mercado garante que os equipamentos da Munters sempre ofereçam as condições certas durante todo o seu ciclo de vida. Manter continuamente o controle de umidade e os níveis climáticos especificados pelas GMP melhora significativamente a capacidade de produção e as condições higiênicas de processamento e embalagem.
Fabricação de tabletes e comprimidos
No mundo dos produtos sensíveis, pós e comprimidos, manter sua qualidade e prazo de validade é crucial. Infelizmente, a exposição a alta umidade pode levar a uma série de problemas, desde aglomeração e formação de mofo até ruptura, causando interrupções na produção e entupimento das máquinas.
