Farmaceutyka
Właściwy klimat do produkcji farmaceutycznej
Wytwarzanie kluczowych preparatów w branży farmaceutycznej i nutraceutycznej wymaga dokładnej kontroli wilgotności oraz optymalnych warunków klimatycznych. Aby zagwarantować jakość, oszczędność energii oraz stabilne i długotrwałe funkcjonowanie, zabezpiecz swoje procesy i cele produkcyjne przy użyciu systemu kontroli wilgotności Munters.
Zastosowania dla branży farmaceutycznej i nutraceutycznej
Obróbka
Kontrola otoczenia to jeden z najbardziej efektywnych sposobów zabezpieczania surowców i produktów w trakcie produkcji, magazynowania oraz transportu. Kluczowe jest ciągłe regulowanie, monitorowanie i utrzymywanie optymalnej wilgotności we wszystkich etapach produkcji, od surowca po produkt końcowy.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Biologiczne leki, szczepionki oraz produkty podawane pozajelitowo
Jakość produktu wynika z produkcji w czystym, kontrolowanym środowisku. Wilgotność względna powyżej 70% zwiększa ryzyko rozwoju drobnoustrojów. Odpowiednia kontrola wilgotności skraca czas suszenia po czyszczeniu i końcowym przygotowaniu fiolek.
Czyste pomieszczenia i laboratoria R&D
W pomieszczeniu czystym i laboratorium badawczo-rozwojowym należy uwzględnić wszystkie aspekty i spełniać specyfikacje, w tym dotyczące czystości powietrza. Brak właściwej kontroli wilgotności może sprawić, że klimat zewnętrzny będzie oddziaływał na warunki wewnątrz pomieszczenia. Zachowanie właściwego poziomu wilgotności wspiera optymalizację czyszczenia oraz sterylizacji pomieszczeń czystych i urządzeń.
Usunięcie wilgoci z powietrza przed odparowaniem nadtlenku wodoru podnosi poziom nasycenia, gwarantując maksymalną skuteczność. Po zakończeniu czyszczenia wprowadzenie suchego powietrza przyspiesza suszenie, co pozwala na szybsze przywrócenie pomieszczenia czystego do użytku.
Efektywność energetyczna i doskonała jakość w wytwarzaniu farmaceutyków
Produkcja farmaceutyków wymaga dokładnej kontroli wilgotności przez cały rok, aby zagwarantować, że kluczowe preparaty powstają w optymalnych warunkach.
Chroń swoje procesy i cele produkcyjne z Munters DSS Pro. Rozwiązanie o wysokiej jakości, które gwarantuje stabilną i trwałą wydajność, jednocześnie zmniejszając zużycie energii.
DSS Pro to niezawodne rozwiązanie, gdy podczas produkcji konieczne jest utrzymanie dokładnej wilgotności powietrza.
Precyzyjna i stała kontrola wilgotności
Munters dostarcza różnorodne rozwiązania do kontroli wilgotności dla przemysłu farmaceutycznego, które można stosować na każdym etapie opracowywania i produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API). Te metody kontroli wilgotności gwarantują stabilne warunki środowiskowe bez względu na pogodę i porę roku, a także spełniają wymagania dotyczące jakości powietrza w zakresie stałych przepływów powietrza i filtracji HEPA.
Osuszacze mogą regulować wilgotność względną w izolatorach i komorach rękawicowych oraz wspierać dokładne dostosowanie poziomu wilgoci, co sprzyja wytwarzaniu stabilnych preparatów farmaceutycznych i nutraceutycznych.
Munters oferuje specjalnie zaprojektowane rozwiązania do kontroli wilgotności dla różnych obszarów produkcji farmaceutycznej i nutraceutycznej, obejmujących zarówno małe laboratoria badawczo-rozwojowe, jak i komercyjne linie technologiczne w dużych zakładach produkcyjnych. Bez względu na to, czy mowa o silosach, zakładach produkcyjnych, magazynach czy transporcie, wilgotność jest nieustannie i dokładnie monitorowana.
Nasze technologie kontroli wilgotności są ekologiczne, co pozwala na znaczne oszczędności energii i kosztów. Nasza czołowa oferta usług gwarantuje, że sprzęt Munters utrzymuje właściwe warunki przez cały okres użytkowania. Stałe monitorowanie wilgotności i warunków klimatycznych zgodnych z GMP znacząco zwiększa efektywność produkcji oraz poprawia higienę podczas przetwarzania i pakowania.
Proces tabletkowania i kompresji
W świecie subtelnych produktów, proszków i tabletek, zachowanie ich jakości oraz trwałości jest niezwykle istotne. Niestety, wysoka wilgotność może powodować różne problemy, takie jak zbrylanie, tworzenie się pleśni, pękanie oraz przerwy w produkcji i awarie maszyn.
