Farmaceutyka
Właściwy klimat do produkcji farmaceutycznej
Wytwarzanie kluczowych preparatów w branży farmaceutycznej i nutraceutycznej wymaga dokładnej kontroli wilgotności oraz optymalnych warunków klimatycznych. Aby zagwarantować jakość, oszczędność energii oraz stabilne i długotrwałe funkcjonowanie, zabezpiecz swoje procesy i cele produkcyjne przy użyciu systemu kontroli wilgotności Munters.
Zastosowania dla branży farmaceutycznej i nutraceutycznej
Obróbka
Kontrola otoczenia to jeden z najbardziej efektywnych sposobów zabezpieczania surowców i produktów w trakcie produkcji, magazynowania oraz transportu. Kluczowe jest ciągłe regulowanie, monitorowanie i utrzymywanie optymalnej wilgotności we wszystkich etapach produkcji, od surowca po produkt końcowy.
Magazynowanie składników
Utrzymanie stabilnej wilgotności w suchych magazynach zapobiega kondensacji, usprawnia przepływ proszku i redukuje konieczność częstego czyszczenia.
Magazynowanie towarów
Trzeba zrobić wszystko, aby zachować jakość i skuteczność aż do chwili, gdy produkt opuści zakład. Dostarczanie suchego powietrza do chłodni zapobiega tworzeniu się lodu, szronu i mgły, a także podnosi bezpieczeństwo pracowników. Po zakończeniu produkcji wysuszone otoczki kapsułek stają się wrażliwe na zmiany wilgotności, co może negatywnie oddziaływać na ich wytrzymałość mechaniczną oraz wygląd. Stabilne warunki klimatyczne podczas pakowania i przechowywania zmniejszają to ryzyko.
Systemy kontroli wilgotności wspierają utrzymanie właściwych warunków suszenia kapsułek twardych i miękkich. Doskonała jakość powietrza umożliwia szybkie wysychanie kapsułek, co pozwala spełnić normy jakości. Munters potrafi zagwarantować dokładne warunki suszenia produktów farmaceutycznych, takich jak żelatyna, hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) oraz inne preparaty. Odpowiednia kontrola wilgotności może zabezpieczyć poziom wilgoci w kapsułkach, niezależnie od tego, czy są one napełnione, czy puste.
Optymalne warunki środowiskowe gwarantują, że substancje pomocnicze i API można mieszać w sposób ciągły i niezawodny, jednocześnie chroniąc przed wpływem nadmiaru wilgoci na właściwości mechaniczne i chemiczne. Właściwa równowaga wilgoci sprawia, że mieszanka granulacyjna pozostaje w harmonii z otaczającym powietrzem, co zapewnia odpowiednią zawartość wilgoci potrzebną do formowania granulek.
Utrzymywanie ustalonej wartości wilgotności prowadzi do większej przepustowości, zapobiega przywieraniu produktu oraz zmniejsza przestoje i ilość odpadów. Obniża także zużycie energii oraz zwiększa precyzję dozowania.
Jednolite powłoki o jednakowej grubości gwarantują właściwą dyspersję i najwyższą estetykę. Unikaj problemów z powłoką, takich jak chropowatość, wady typu „skórka pomarańczy”, pęcherze, zamglenia, przywieranie, zrywanie i erozja, poprzez dobór i zapewnienie właściwych warunków suszenia.
Oprócz tabletek i kapsułek, w opakowaniach typu blister zamykane jest także otaczające je powietrze. Przy właściwej wilgotności zapakowane produkty będą bardziej trwałe i wytrzymałe. W trakcie pakowania z rozdmuchem kondensacja na chłodnych powierzchniach może prowadzić do niedoskonałości, które oddziałują na wygląd oraz integralność strukturalną. Kontrola punktu rosy powietrza wokół opakowania w trakcie procesu rozdmuchu może zapobiegać kondensacji.
Biologiczne leki, szczepionki oraz produkty podawane pozajelitowo
Jakość produktu wynika z produkcji w czystym, kontrolowanym środowisku. Wilgotność względna powyżej 70% zwiększa ryzyko rozwoju drobnoustrojów. Odpowiednia kontrola wilgotności skraca czas suszenia po czyszczeniu i końcowym przygotowaniu fiolek.
Czyste pomieszczenia i laboratoria R&D
W pomieszczeniu czystym i laboratorium badawczo-rozwojowym należy uwzględnić wszystkie aspekty i spełniać specyfikacje, w tym dotyczące czystości powietrza. Brak właściwej kontroli wilgotności może sprawić, że klimat zewnętrzny będzie oddziaływał na warunki wewnątrz pomieszczenia. Zachowanie właściwego poziomu wilgotności wspiera optymalizację czyszczenia oraz sterylizacji pomieszczeń czystych i urządzeń.
Usunięcie wilgoci z powietrza przed odparowaniem nadtlenku wodoru podnosi poziom nasycenia, gwarantując maksymalną skuteczność. Po zakończeniu czyszczenia wprowadzenie suchego powietrza przyspiesza suszenie, co pozwala na szybsze przywrócenie pomieszczenia czystego do użytku.
Efektywność energetyczna i doskonała jakość w wytwarzaniu farmaceutyków
Produkcja farmaceutyków wymaga dokładnej kontroli wilgotności przez cały rok, aby zagwarantować, że kluczowe preparaty powstają w optymalnych warunkach.
Chroń swoje procesy i cele produkcyjne z Munters DSS Pro. Rozwiązanie o wysokiej jakości, które gwarantuje stabilną i trwałą wydajność, jednocześnie zmniejszając zużycie energii.
DSS Pro to niezawodne rozwiązanie, gdy podczas produkcji konieczne jest utrzymanie dokładnej wilgotności powietrza.
Precyzyjna i stała kontrola wilgotności
Munters dostarcza różnorodne rozwiązania do kontroli wilgotności dla przemysłu farmaceutycznego, które można stosować na każdym etapie opracowywania i produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API). Te metody kontroli wilgotności gwarantują stabilne warunki środowiskowe bez względu na pogodę i porę roku, a także spełniają wymagania dotyczące jakości powietrza w zakresie stałych przepływów powietrza i filtracji HEPA.
Osuszacze mogą regulować wilgotność względną w izolatorach i komorach rękawicowych oraz wspierać dokładne dostosowanie poziomu wilgoci, co sprzyja wytwarzaniu stabilnych preparatów farmaceutycznych i nutraceutycznych.
Munters oferuje specjalnie zaprojektowane rozwiązania do kontroli wilgotności dla różnych obszarów produkcji farmaceutycznej i nutraceutycznej, obejmujących zarówno małe laboratoria badawczo-rozwojowe, jak i komercyjne linie technologiczne w dużych zakładach produkcyjnych. Bez względu na to, czy mowa o silosach, zakładach produkcyjnych, magazynach czy transporcie, wilgotność jest nieustannie i dokładnie monitorowana.
Nasze technologie kontroli wilgotności są ekologiczne, co pozwala na znaczne oszczędności energii i kosztów. Nasza czołowa oferta usług gwarantuje, że sprzęt Munters utrzymuje właściwe warunki przez cały okres użytkowania. Stałe monitorowanie wilgotności i warunków klimatycznych zgodnych z GMP znacząco zwiększa efektywność produkcji oraz poprawia higienę podczas przetwarzania i pakowania.
Proces tabletkowania i kompresji
W świecie subtelnych produktów, proszków i tabletek, zachowanie ich jakości oraz trwałości jest niezwykle istotne. Niestety, wysoka wilgotność może powodować różne problemy, takie jak zbrylanie, tworzenie się pleśni, pękanie oraz przerwy w produkcji i awarie maszyn.
