Farmaceutische industrie
Het juiste klimaat voor farmaceutische productie
De productie van kritische samenstellingen in de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie vereist nauwkeurige vochtigheidsregeling en een perfect klimaat. Voor kwaliteit, energiezuinigheid en stabiele, duurzame prestaties, beveilig je je proces- en productiedoelen met een systeem voor vochtigheidsregeling van Munters.
Toepassingen voor de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie
Verwerking
Eén van de meest doeltreffende manieren om tijdens productie, opslag en transport grondstoffen en producten te beschermen, is het beheersen van de omgeving. Essentieel is het continu regelen, monitoren en handhaven van optimale vochtigheidsniveaus tijdens alle productieprocessen, van grondstof tot eindproduct.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Biologische producten, vaccins en parenterale producten
Productkwaliteit staat of valt met productie in een schone, gecontroleerde ruimte. Bij een relatieve luchtvochtigheid (RH) van meer dan 70% neemt de kans op microbiële groei toe. Een goede vochtigheidsregeling verkort de droogtijd na het schoonmaken en de eindwas van de flacons.
Cleanrooms en O&O-laboratoria
Alles binnen een clean room en O&O-laboratorium moet voldoen aan alle specificaties, inclusief de zuiverheid van de lucht. Zonder de juiste vochtigheidsregeling kan het klimaat buiten de omstandigheden binnen beïnvloeden. Het handhaven van de juiste luchtvochtigheid helpt bij het optimaliseren van de reiniging en sterilisatie van clean rooms en apparatuur.
Door vocht uit de lucht te verwijderen voordat de waterstofperoxide verdampt, wordt het verzadigingsniveau verhoogd, waardoor de werkzaamheid het hoogst is. Na het reinigen versnelt het inbrengen van droge lucht het droogproces: de clean room kan dan sneller weer worden gebruikt.
Bespaar energie en waarborg de kwaliteit in de farmaceutische sector
In de farmaceutische industrie is het hele jaar door een nauwkeurige vochtigheidsregeling nodig om te zorgen dat kritieke recepturen in een perfect klimaat worden geproduceerd.
Beveilig je proces- en productiedoelen met de Munters DSS Pro. Een kwaliteitsoplossing die stabiele, duurzame prestaties levert en toch energie bespaart.
Als de lucht tijdens de productie een precieze vochtigheidsgraad moet hebben, is de DSS Pro de betrouwbare oplossing.
Nauwkeurige en consistente vochtigheidsregeling
Munters biedt een serie oplossingen voor vochtigheidsregeling in de farmaceutische industrie, voor gebruik tijdens de ontwikkeling en productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API's). Deze oplossingen voor vochtigheidsregeling creëren stabiele omgevingsomstandigheden, ongeacht het weer of het seizoen, en zorgen dat je voldoet aan je eisen op het gebied van luchtkwaliteit voor vaste luchtstromen en HEPA-filtratie.
Ontvochtigers beheersen de relatieve vochtigheid van isolatoren en handschoenenkastjes en kunnen helpen de vochtigheid nauwkeurig in te stellen, waardoor ze bijdragen aan de productie van stabiele farmaceutische en voedingssamenstellingen.
Munters kan op maat gemaakte oplossingen voor vochtigheidsregeling leveren voor elk onderdeel van de farmaceutische en voedingsmiddelenproductie, van kleine O&O-laboratoria tot commerciële verwerkingslijnen in grote productiefaciliteiten. Of het nu gaat om silo's, productiefaciliteiten, magazijnen of transport, de vochtigheid wordt consistent en nauwkeurig beheerst.
Onze oplossingen voor vochtigheidsregeling werken met milieuvriendelijke technologie, waarmee je aanzienlijk bespaart op energie en kosten. Dankzij ons toonaangevende serviceaanbod weet je zeker dat je Munters-apparatuur tijdens de hele levensduur steevast de juiste omstandigheden levert. Door continu de vochtigheid en de GMP-klimaatniveaus te handhaven, verbeter je de productiecapaciteit en de hygiënische verwerkings- en verpakkingscondities aanzienlijk.
Tabletteren en comprimeren
In de wereld van gevoelige producten, poeders en tabletten is het behoud van kwaliteit en houdbaarheid cruciaal. Helaas kan blootstelling aan een hoge luchtvochtigheid leiden tot allerlei problemen, van klontering en schimmelvorming tot breuk, waardoor machines verstopt raken en de productie stil komt te liggen.
