Farmaceutische industrie
Het juiste klimaat voor farmaceutische productie
De productie van kritische samenstellingen in de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie vereist nauwkeurige vochtigheidsregeling en een perfect klimaat. Voor kwaliteit, energiezuinigheid en stabiele, duurzame prestaties, beveilig je je proces- en productiedoelen met een systeem voor vochtigheidsregeling van Munters.
Toepassingen voor de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie
Verwerking
Eén van de meest doeltreffende manieren om tijdens productie, opslag en transport grondstoffen en producten te beschermen, is het beheersen van de omgeving. Essentieel is het continu regelen, monitoren en handhaven van optimale vochtigheidsniveaus tijdens alle productieprocessen, van grondstof tot eindproduct.
Opslag van ingrediënten
Stabiele vochtigheidsregeling in droge opslagruimtes helpt condensatie voorkomen, verbetert de doorstroming van poeders en maakt veelvuldig schoonmaken minder nodig.
Productopslag
Alles moet in het werk worden gesteld om de kwaliteit en werkzaamheid te behouden totdat het product de fabriek verlaat. Door ruimtes voor koude opslag te voorzien van lucht met een lage luchtvochtigheid voorkom je ijs, vorst en nevel en verbeter je de veiligheid van medewerkers. Na de productie zijn gedroogde capsulehulzen gevoelig voor de invloed van schommelende luchtvochtigheid waardoor hun mechanische sterkte en uiterlijk aangetast kunnen worden. Een stabiel klimaat tijdens het verpakken en opslaan beperkt deze risico's tot een minimum.
Systemen voor vochtigheidsregeling zorgen voor de juiste omstandigheden bij het drogen van softgels en harde capsules. Dankzij de ideale luchtkwaliteit drogen softgels snel en voldoen ze aan de kwaliteitsnormen. Munters kan exacte droogcondities creëren voor farmaceutische producten, of het nu gaat om gelatine, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) of andere samenstellingen. Met een goede vochtigheidsregeling kun je het vochtgehalte van zowel gevulde als lege capsules beschermen.
Optimale omgevingsomstandigheden zorgen dat hulpstoffen en API's continu en betrouwbaar gemengd kunnen worden, terwijl voorkomen wordt dat overtollig vocht de mechanische en chemische eigenschappen aantast. De juiste vochtbalans houdt het granulaatmengsel in balans met de lucht eromheen, waardoor het benodigde vochtgehalte voor de vorming van granulaat behouden blijft.
Het handhaven van de gespecificeerde instelwaarde voor vochtigheid resulteert in een hogere verwerkingscapaciteit, voorkomt dat producten blijven plakken en vermindert stilstand en afval. Bovendien wordt er minder energie verbruikt en is de doseernauwkeurigheid beter.
Gladde coatings met een consistente dikte bieden de juiste dispersiekenmerken en zien er optisch perfect uit. Voorkom coatingproblemen, zoals ruwheid of 'sinaasappelhuid'-gebreken, blaar- en waasvorming, kleven, plukken en erosie, door de juiste droogomstandigheden te kiezen en te leveren.
Tegelijk met tabletten en capsules komt er ook omringende lucht terecht in blisterverpakkingen. Met de juiste vochtigheidsgraad gaan verpakte producten langer mee en zijn ze duurzamer. Tijdens het blow-fill-seal-verpakkingsproces kan condensatie op koude oppervlakken leiden tot onvolkomenheden die het uiterlijk en de structurele integriteit aantasten. Het beheersen van het dauwpunt van de lucht die de verpakking omringt tijdens het blow-formingproces kan condensatie voorkomen.
Biologische producten, vaccins en parenterale producten
Productkwaliteit staat of valt met productie in een schone, gecontroleerde ruimte. Bij een relatieve luchtvochtigheid (RH) van meer dan 70% neemt de kans op microbiële groei toe. Een goede vochtigheidsregeling verkort de droogtijd na het schoonmaken en de eindwas van de flacons.
Cleanrooms en O&O-laboratoria
Alles binnen een clean room en O&O-laboratorium moet voldoen aan alle specificaties, inclusief de zuiverheid van de lucht. Zonder de juiste vochtigheidsregeling kan het klimaat buiten de omstandigheden binnen beïnvloeden. Het handhaven van de juiste luchtvochtigheid helpt bij het optimaliseren van de reiniging en sterilisatie van clean rooms en apparatuur.
Door vocht uit de lucht te verwijderen voordat de waterstofperoxide verdampt, wordt het verzadigingsniveau verhoogd, waardoor de werkzaamheid het hoogst is. Na het reinigen versnelt het inbrengen van droge lucht het droogproces: de clean room kan dan sneller weer worden gebruikt.
Bespaar energie en waarborg de kwaliteit in de farmaceutische sector
In de farmaceutische industrie is het hele jaar door een nauwkeurige vochtigheidsregeling nodig om te zorgen dat kritieke recepturen in een perfect klimaat worden geproduceerd.
Beveilig je proces- en productiedoelen met de Munters DSS Pro. Een kwaliteitsoplossing die stabiele, duurzame prestaties levert en toch energie bespaart.
Als de lucht tijdens de productie een precieze vochtigheidsgraad moet hebben, is de DSS Pro de betrouwbare oplossing.
Nauwkeurige en consistente vochtigheidsregeling
Munters biedt een serie oplossingen voor vochtigheidsregeling in de farmaceutische industrie, voor gebruik tijdens de ontwikkeling en productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API's). Deze oplossingen voor vochtigheidsregeling creëren stabiele omgevingsomstandigheden, ongeacht het weer of het seizoen, en zorgen dat je voldoet aan je eisen op het gebied van luchtkwaliteit voor vaste luchtstromen en HEPA-filtratie.
Ontvochtigers beheersen de relatieve vochtigheid van isolatoren en handschoenenkastjes en kunnen helpen de vochtigheid nauwkeurig in te stellen, waardoor ze bijdragen aan de productie van stabiele farmaceutische en voedingssamenstellingen.
Munters kan op maat gemaakte oplossingen voor vochtigheidsregeling leveren voor elk onderdeel van de farmaceutische en voedingsmiddelenproductie, van kleine O&O-laboratoria tot commerciële verwerkingslijnen in grote productiefaciliteiten. Of het nu gaat om silo's, productiefaciliteiten, magazijnen of transport, de vochtigheid wordt consistent en nauwkeurig beheerst.
Onze oplossingen voor vochtigheidsregeling werken met milieuvriendelijke technologie, waarmee je aanzienlijk bespaart op energie en kosten. Dankzij ons toonaangevende serviceaanbod weet je zeker dat je Munters-apparatuur tijdens de hele levensduur steevast de juiste omstandigheden levert. Door continu de vochtigheid en de GMP-klimaatniveaus te handhaven, verbeter je de productiecapaciteit en de hygiënische verwerkings- en verpakkingscondities aanzienlijk.
Tabletteren en comprimeren
In de wereld van gevoelige producten, poeders en tabletten is het behoud van kwaliteit en houdbaarheid cruciaal. Helaas kan blootstelling aan een hoge luchtvochtigheid leiden tot allerlei problemen, van klontering en schimmelvorming tot breuk, waardoor machines verstopt raken en de productie stil komt te liggen.
