Legemidler
Det rette klimaet for legemiddelproduksjon
Produksjon av kritiske formuleringer i legemiddel- og næringsmiddelproduksjon krever presis fuktighetskontroll og et optimalt klima. Sikre prosess- og produksjonsmålene med et fuktighetskontrollsystem fra Munters for kvalitet, energieffektivitet og stabil, langvarig ytelse.
Ressurser
Applikasjoner for legemiddel- og næringsmiddelindustri
Prosessering
En av de mest effektive måtene å beskytte råmaterialer og produkter på under produksjon, lagring og transport, er å kontrollere omgivelsene. Nøkkelen er å regulere, overvåke og opprettholde optimale fuktighetsnivåer kontinuerlig, gjennom alle produksjonsprosesser, fra råmateriale til sluttprodukt.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Biologiske legemidler, vaksiner og parenterale produkter
Produktkvaliteten avhenger av at produksjonen foregår i et rent og kontrollert område. Relativ fuktighet (RH) over 70 % øker potensialet for mikrobiell vekst. Riktig fuktighetskontroll reduserer tørketiden etter rengjøringsoperasjoner og hetteglassenes siste vask.
Renrom og forsknings- og utviklingslaboratorium
Alt i et renrom og forsknings- og utviklingslaboratorium må regnes for og være innenfor spesifikasjonene, inkludert luftens renhet. Uten riktig fuktighetskontroll kan uteklimaet påvirke romforholdene. Opprettholdelse av riktig fuktighetsnivå bidrar til å optimalisere rengjøring og sterilisering av renrom og utstyr.
Fjerning av fuktighet fra luften før hydrogenperoksidfordamping øker metningsnivåene, noe som gir høyest effektivitet. Etter rengjøring fremskynder innføring av tørr luft tørkeprosessen, noe som gjør det mulig å sette renrommet tilbake i drift raskere.
Spar energi og sikre kvalitet i legemiddelproduksjon
Legemiddelproduksjon krever presis fuktighetskontroll hele året for å sikre at kritiske formuleringer produseres i et perfekt klima.
Sikre prosess- og produksjonsmålene med Munters DSS Pro. En kvalitetsløsning som gir stabil, langvarig ytelse, samtidig som den sparer energi.
Når du trenger at luften skal holdes på et presist fuktighetsnivå under produksjon, er DSS Pro løsningen du kan stole på.
Presis og kontinuerlig fuktighetskontroll
Munters leverer en rekke løsninger for fuktighetskontroll til legemiddelindustrien, for bruk gjennom hele utviklingen og produksjonen av aktive legemiddelingredienser (API-er). Disse fuktighetskontrolløsningene gir stabile miljøforhold, uansett vær eller årstid, og sikrer samsvar med luftkvalitetskravene for faste luftstrømmer og HEPA-filtrering.
Avfuktere kan kontrollere de relative fuktighetsnivåene i isolatorer og hanskebokser, og kan bidra til å finjustere fuktigheten, noe som bidrar til produksjon av stabile legemiddel- og næringsmiddelformuleringer.
Munters kan levere skreddersydde fuktighetskontrolløsninger for hvert enkelt område av legemiddel- og næringsmiddelproduksjon, fra små forsknings- og utviklingslaboratorier til kommersielle prosesslinjer ved store produksjonsanlegg. Enten det er i siloer, produksjonsanlegg, lagre eller transport, kontrolleres fuktigheten konsekvent og presist.
Våre løsninger for fuktighetskontroll inneholder miljøvennlig teknologi som gir betydelige energi- og kostnadsbesparelser. Vårt markedsledende servicetilbud sikrer at Munters utstyr alltid leverer de riktige forholdene gjennom hele levetiden. Kontinuerlig opprettholdelse av fuktighetskontroll og GMP-spesifiserte klimanivåer forbedrer produksjonskapasiteten og hygieniske prosesserings- og pakkeforhold betydelig.
Tablettering og komprimering
I en verden av sensitive produkter, pulver og tabletter er det avgjørende å opprettholde kvaliteten og holdbarheten. Dessverre kan eksponering for høy luftfuktighet føre til en rekke problemer, fra klumping og muggdannelse til brudd, noe som fører til avbrudd i produksjonen og tilstopping av maskiner.
