Legemidler
Det rette klimaet for legemiddelproduksjon
Produksjon av kritiske formuleringer i legemiddel- og næringsmiddelproduksjon krever presis fuktighetskontroll og et optimalt klima. Sikre prosess- og produksjonsmålene med et fuktighetskontrollsystem fra Munters for kvalitet, energieffektivitet og stabil, langvarig ytelse.
Ressurser
Applikasjoner for legemiddel- og næringsmiddelindustri
Prosessering
En av de mest effektive måtene å beskytte råmaterialer og produkter på under produksjon, lagring og transport, er å kontrollere omgivelsene. Nøkkelen er å regulere, overvåke og opprettholde optimale fuktighetsnivåer kontinuerlig, gjennom alle produksjonsprosesser, fra råmateriale til sluttprodukt.
Oppbevaring av ingredienser
Stabil fuktighetskontroll i tørre oppbevaringsområder bidrar til å forhindre kondens, forbedrer pulverflyten og reduserer behovet for hyppig rengjøring.
Oppbevaring av produkter
Alle nødvendige anstrengelser må gjøres for å opprettholde kvaliteten og effektiviteten til produktet forlater fabrikken. Tilførsel av luft med lav fuktighet til kjølelagre forhindrer is, frost og tåke, og forbedrer arbeidernes sikkerhet. Etter produksjon er tørkede kapselskall sårbare for effektene av varierende fuktighet, noe som kan svekke den mekaniske styrken og utseendet. Et stabilt klima under pakking og oppbevaring minimerer disse risikoene.
Fuktighetskontrollsystemer bidrar til å sikre riktige forhold for tørking av myk gel og harde kapsler. Ideell luftkvalitet bidrar til å sikre at myk gel tørker raskt og oppfyller kvalitetsstandardene. Munters kan levere presise tørkeforhold for legemiddelprodukter, enten det er gelatin, hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) eller andre formuleringer. Riktig fuktighetskontroll kan beskytte vanninnholdet i både fylte og tomme kapsler.
Optimale miljøforhold sikrer at hjelpestoffer og API-er kan blandes kontinuerlig og pålitelig, samtidig som overflødig fuktighet forhindres fra å påvirke de mekaniske og kjemiske egenskapene. Riktig fuktighetsbalanse holder granuleringsblandingen i balanse med luften rundt den, og opprettholder vanninnholdet som kreves for at granulatene skal dannes.
Ved å opprettholde det spesifiserte fuktsettpunktet oppnår man høyere kapasitet, forhindrer at produktet setter seg fast og reduserer nedetid og svinn. Den reduserer også energiforbruket og forbedrer doseringsnøyaktigheten.
Glatte belegg med jevn tykkelse gir gode dispersjonsegenskaper og maksimal visuell appell. Forebygg problemer med belegget, som ruhet eller «appelsinskall»-defekter, blemmer, hazing, klebing, plukking og erosjon, ved å velge og sørge for riktige tørkeforhold.
Sammen med tabletter og kapsler blir omgivelsesluften også forseglet i blisterpakningen. Med riktig fuktighetsnivå vil pakkede produkter være mer holdbare og vare lenger. Under en blåseformet pakkeprosess kan kondens på kalde overflater forårsake feil som påvirker utseendet og strukturen. Kontroll av duggpunktet til luften som omgir pakningen under blåseformingsprosessen kan forhindre kondens.
Biologiske legemidler, vaksiner og parenterale produkter
Produktkvaliteten avhenger av at produksjonen foregår i et rent og kontrollert område. Relativ fuktighet (RH) over 70 % øker potensialet for mikrobiell vekst. Riktig fuktighetskontroll reduserer tørketiden etter rengjøringsoperasjoner og hetteglassenes siste vask.
Renrom og forsknings- og utviklingslaboratorium
Alt i et renrom og forsknings- og utviklingslaboratorium må regnes for og være innenfor spesifikasjonene, inkludert luftens renhet. Uten riktig fuktighetskontroll kan uteklimaet påvirke romforholdene. Opprettholdelse av riktig fuktighetsnivå bidrar til å optimalisere rengjøring og sterilisering av renrom og utstyr.
Fjerning av fuktighet fra luften før hydrogenperoksidfordamping øker metningsnivåene, noe som gir høyest effektivitet. Etter rengjøring fremskynder innføring av tørr luft tørkeprosessen, noe som gjør det mulig å sette renrommet tilbake i drift raskere.
Spar energi og sikre kvalitet i legemiddelproduksjon
Legemiddelproduksjon krever presis fuktighetskontroll hele året for å sikre at kritiske formuleringer produseres i et perfekt klima.
Sikre prosess- og produksjonsmålene med Munters DSS Pro. En kvalitetsløsning som gir stabil, langvarig ytelse, samtidig som den sparer energi.
Når du trenger at luften skal holdes på et presist fuktighetsnivå under produksjon, er DSS Pro løsningen du kan stole på.
Presis og kontinuerlig fuktighetskontroll
Munters leverer en rekke løsninger for fuktighetskontroll til legemiddelindustrien, for bruk gjennom hele utviklingen og produksjonen av aktive legemiddelingredienser (API-er). Disse fuktighetskontrolløsningene gir stabile miljøforhold, uansett vær eller årstid, og sikrer samsvar med luftkvalitetskravene for faste luftstrømmer og HEPA-filtrering.
Avfuktere kan kontrollere de relative fuktighetsnivåene i isolatorer og hanskebokser, og kan bidra til å finjustere fuktigheten, noe som bidrar til produksjon av stabile legemiddel- og næringsmiddelformuleringer.
Munters kan levere skreddersydde fuktighetskontrolløsninger for hvert enkelt område av legemiddel- og næringsmiddelproduksjon, fra små forsknings- og utviklingslaboratorier til kommersielle prosesslinjer ved store produksjonsanlegg. Enten det er i siloer, produksjonsanlegg, lagre eller transport, kontrolleres fuktigheten konsekvent og presist.
Våre løsninger for fuktighetskontroll inneholder miljøvennlig teknologi som gir betydelige energi- og kostnadsbesparelser. Vårt markedsledende servicetilbud sikrer at Munters utstyr alltid leverer de riktige forholdene gjennom hele levetiden. Kontinuerlig opprettholdelse av fuktighetskontroll og GMP-spesifiserte klimanivåer forbedrer produksjonskapasiteten og hygieniske prosesserings- og pakkeforhold betydelig.
Tablettering og komprimering
I en verden av sensitive produkter, pulver og tabletter er det avgjørende å opprettholde kvaliteten og holdbarheten. Dessverre kan eksponering for høy luftfuktighet føre til en rekke problemer, fra klumping og muggdannelse til brudd, noe som fører til avbrudd i produksjonen og tilstopping av maskiner.
