제약
제약 생산에 적합한 기후
약제 및 건강기능식품 제조에서 중요한 제제의 생산 시에는 정밀한 습도 제어와 완벽한 기후가 필요합니다. 품질, 에너지 효율성, 안정적이고 오래 지속되는 성능을 원한다면 Munters 습도 제어 시스템으로 공정 및 생산 목표를 확보하세요.
약제 및 건강기능식품 산업 응용 분야
가공
제조, 보관 및 운송 중에 원재료와 제품을 보호하는 가장 효과적인 방법은 주변 환경을 제어하는 것입니다. 핵심은 원자재부터 최종 제품에 이르기까지 모든 생산 공정 전반에 걸쳐 최적의 습도 수준을 지속적으로 조절, 모니터링 및 유지하는 것입니다.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
생물제제, 백신, 비경구 제품
제품 품질은 깨끗하고 통제된 영역에서의 제조에 달려 있습니다. 상대 습도(RH)가 70%를 초과하면 미생물 증식 가능성이 증가합니다. 적절한 습도 제어는 세척 작업 후 건조 시간과 바이알의 최종 건조 시간을 줄여줍니다.
클린룸 및 R&D 실험실
클린룸 및 R&D 실험실은 공기의 순도를 포함하여 모든 것이 사양에 맞게 고려되어야 합니다. 습도 제어가 적절히 이루어지지 않으면 외부 기후가 실험실 환경에 영향을 미칠 수 있습니다. 적합한 습도 수준을 유지하면 클린룸 및 장비의 세척 및 멸균 최적화에 도움이 됩니다.
과산화수소가 기화되기 전에 공기 중의 수분을 제거하면 포화도가 높아져 최고의 효능을 얻을 수 있습니다. 세척 후 건조 공기를 유입시키면 건조 공정이 가속화되어 클린룸을 더 빠르게 재가동할 수 있습니다.
의약품 생산 시 에너지 절약 및 품질 보장
제약 제조는 중요한 제제를 완벽한 기후에서 제조하기 위해 일년 내내 정밀한 습도 제어가 필요합니다.
Munters DSS Pro로 공정 및 생산 목표를 달성하세요. 안정적이고 오래 지속되는 성능을 제공하면서도 에너지를 절약하는 고품질 솔루션입니다.
생산 중에 공기를 정확한 습도로 유지해야 하는 경우 DSS Pro는 신뢰할 수 있는 솔루션입니다.
정밀하고 일관적인 습도 제어
Munters는 원료의약품(API)의 개발 및 생산 전반에 사용되는 다양한 제약 산업용 습도 제어 솔루션을 제공합니다. 이러한 습도 제어 솔루션은 날씨나 계절에 관계없이 안정적인 환경 조건을 제공하고 일정한 공기 흐름 및 HEPA 여과에 대한 공기질 요구사항을 준수하도록 보장합니다.
제습기는 아이솔레이터 및 글러브 박스의 상대 습도 수준을 제어할 수 있으며 습도를 미세 조정하여 안정적인 약제 및 건강기능식품 생산에 기여할 수 있습니다.
Munters는 소규모 R&D 실험실에서 대규모 제조 시설의 상업용 가공 라인에 이르기까지 약제 및 건강기능식품 생산의 모든 영역에 맞춤형 습도 제어 솔루션을 제공할 수 있습니다. 사일로, 생산 시설, 창고, 운송 등 어느 곳에서든 습도를 일관되고 정밀하게 제어할 수 있습니다.
당사의 습도 제어 솔루션은 친환경 기술을 결합하여 상당한 에너지 및 비용 절감 효과를 제공합니다. 시장을 선도하는 서비스를 제공하여 Munters 장비는 전체 수명 주기 동안 항상 적절한 상태를 유지하도록 합니다. 습도 제어 및 GMP 기준별 기후 수준을 지속적으로 유지함으로써 생산 용량과 위생적인 가공 및 포장 조건을 크게 개선합니다.
정제 및 압축
민감한 제품, 분말, 정제의 경우 품질과 유통기한을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 안타깝게도 높은 습도에 노출되면 응집 및 곰팡이 발생부터 파손에 이르기까지 생산 중단 및 기계 막힘을 초래하는 다양한 문제가 발생할 수 있습니다.
