医薬品
医薬品製造に適した環境
医薬品・ニュートラシューティカルズ製造において重要な製剤の製造には、正確な湿度制御と完璧な環境が必要です。ムンタースの湿度制御システムは、品質、エネルギー効率、安定した長期的な性能を実現し、確実にプロセスを守り、生産目標を達成します。
医薬品・ニュートラシューティカルズ業界向けアプリケーション
加工
製造、保管、輸送中の原材料と製品を保護する最も効果的な方法の1つは、周囲の環境を制御することです。重要なのは、原材料から最終製品に至るまで、すべての製造工程で最適な湿度を継続的に調整、監視、維持することです。
原料の保管
乾燥した保管場所の安定した湿度制御は、結露を防止し、粉体の流れを改善し、頻繁な清掃の必要性を低減します。
製品の保管
製品を工場から出荷するまで、品質と有効性を維持するためにあらゆる努力を払う必要があります。冷蔵冷凍保管庫に低湿度の空気を供給することで、氷、霜、霧を防ぎ、作業者の安全性は向上します。製造後の乾燥したカプセルシェルは湿度の変動の影響を受けやすく、機械的強度と外観が損なわれる可能性があります。梱包・保管中の安定した環境は、このようなリスクを最小限に抑えます。
湿度制御システムは、ソフトカプセルやハードカプセルの乾燥に適した環境の確保に役立ちます。理想的な空気質は、ソフトカプセルを素早く乾燥させ、品質基準を満たすことを可能にします。ムンタースは、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC)、その他の製剤など、どのような医薬品に対しても正確な乾燥環境を提供できます。適切な湿度制御により、充填カプセル、空カプセル両方の水分含有量を保護できます。
最適な環境条件により、賦形剤と原薬を連続的かつ確実に混合し、過剰な水分が機械的・化学的特性に影響を及ぼすことを防ぎます。適切な水分バランスは、粉末混合物を周囲の空気と平衡に保ち、顆粒形成に必要な水分含有量を維持します。
設定湿度を維持することで、スループットが向上し、製品のこびりつきを防ぎ、ラインの停止や廃棄物を低減します。また、エネルギー消費量を削減し、分注精度を向上させます。
均一な膜厚の滑らかなコーティングは、適切な分散特性と最大限の視覚的魅力を提供します。適切な乾燥条件を選択・提供することで、ざらつきや「オレンジピール」のような欠陥、気泡、曇り、スティッキング、ピッキング、腐食などのコーティングの問題を防ぎます。
錠剤やカプセルとともに、周囲の空気もブリスター包装に封入されます。適切な湿度で包装された製品は、より耐久性が高く、長持ちします。成形同時充填包装工程で、冷たい表面に結露が生じると、外観や構造上の完全性に影響する欠陥が発生する可能性があります。成形同時充填工程中に包装を囲む空気の露点を制御することで、結露を防ぐことができます。
バイオ医薬品・ワクチン・非経口製品
製品の品質は、清潔で制御されたエリアで製造することで確保されます。相対湿度 (RH) が70%を超えると、微生物が増殖する可能性が高くなります。適切な湿度制御は、洗浄作業後の乾燥時間とバイアルの最終的な乾燥時間を短縮します。
クリーンルーム・研究開発ラボ
クリーンルームや研究開発ラボでは、空気の純度を含め、すべてを仕様の範囲内に収める必要があります。適切な湿度制御を行わないと、屋外の環境が室内の環境に影響を及ぼす可能性があります。適切な湿度を維持することは、クリーンルームや機器の洗浄と滅菌の最適化に役立ちます。
過酸化水素が気化する前に空気中の湿気を除去すると飽和度が高まり、最高度の効率を得ることができます。洗浄後、乾燥空気を導入することで乾燥プロセスが促進され、クリーンルームをより迅速に運転可能な状態に戻すことができます。
正確で安定した湿度制御
ムンタースは、医薬品業界向けに原薬 (API) の開発と製造に使用するさまざまな湿度制御ソリューションを提供しています。これらの湿度制御ソリューションは、天候や季節に左右されることなく安定した環境条件を提供し、固定気流とHEPAろ過の空気品質要件を確実に満たします。
除湿機はアイソレータやグローブボックスの相対湿度を制御し、湿度の微調整を行い、安定した医薬品やニュートラシューティカルズの製材製造に貢献します。
ムンタースは、小規模な研究開発ラボから大規模な製造施設の商業加工ラインまで、医薬品・ニュートラシューティカルズ製造のあらゆる分野向けに設計をカスタマイズした湿度制御ソリューションを提供できます。サイロ、製造施設、倉庫、輸送のいずれについても、湿度は一貫して正確に制御されます。
ムンタースの湿度制御ソリューションは、環境に優しい技術を採用し、エネルギーとコストを大幅に削減します。マーケットをリードするサービスを提供するムンタースの機器は、ライフサイクル全体を通じて常に適切な環境を提供します。湿度制御とGMPが指定する環境を継続的に維持することで、生産能力が向上し、衛生的な加工・包装環境が実現します。
医薬品製造における省エネと品質確保
医薬品の製造では、重要な製剤を最適な環境で製造するために、一年を通じて正確な湿度制御が必要です。
ムンタースのDSS Proは、プロセスと生産目標を確保します。高品質なソリューションは、安定した長期的な性能を提供しながら、省エネも実現します。
DSS Proは、生産中の空気を正確な湿度に維持する信頼できるソリューションです。
打錠と圧縮
湿気に弱い製品、粉体、錠剤を扱う業界では、品質と使用期限を維持することが非常に重要です。残念なことに、高湿度にさらされると固まったりカビが発生したり破損したり、生産の中断や機械の目詰まりなどの原因となるさまざまな問題が引き起こされます。
