医薬品
医薬品製造に適した環境
医薬品・ニュートラシューティカルズ製造において重要な製剤の製造には、正確な湿度制御と完璧な環境が必要です。ムンタースの湿度制御システムは、品質、エネルギー効率、安定した長期的な性能を実現し、確実にプロセスを守り、生産目標を達成します。
医薬品・ニュートラシューティカルズ業界向けアプリケーション
加工
製造、保管、輸送中の原材料と製品を保護する最も効果的な方法の1つは、周囲の環境を制御することです。重要なのは、原材料から最終製品に至るまで、すべての製造工程で最適な湿度を継続的に調整、監視、維持することです。
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
バイオ医薬品・ワクチン・非経口製品
製品の品質は、清潔で制御されたエリアで製造することで確保されます。相対湿度 (RH) が70%を超えると、微生物が増殖する可能性が高くなります。適切な湿度制御は、洗浄作業後の乾燥時間とバイアルの最終的な乾燥時間を短縮します。
クリーンルーム・研究開発ラボ
クリーンルームや研究開発ラボでは、空気の純度を含め、すべてを仕様の範囲内に収める必要があります。適切な湿度制御を行わないと、屋外の環境が室内の環境に影響を及ぼす可能性があります。適切な湿度を維持することは、クリーンルームや機器の洗浄と滅菌の最適化に役立ちます。
過酸化水素が気化する前に空気中の湿気を除去すると飽和度が高まり、最高度の効率を得ることができます。洗浄後、乾燥空気を導入することで乾燥プロセスが促進され、クリーンルームをより迅速に運転可能な状態に戻すことができます。
正確で安定した湿度制御
ムンタースは、医薬品業界向けに原薬 (API) の開発と製造に使用するさまざまな湿度制御ソリューションを提供しています。これらの湿度制御ソリューションは、天候や季節に左右されることなく安定した環境条件を提供し、固定気流とHEPAろ過の空気品質要件を確実に満たします。
除湿機はアイソレータやグローブボックスの相対湿度を制御し、湿度の微調整を行い、安定した医薬品やニュートラシューティカルズの製材製造に貢献します。
ムンタースは、小規模な研究開発ラボから大規模な製造施設の商業加工ラインまで、医薬品・ニュートラシューティカルズ製造のあらゆる分野向けに設計をカスタマイズした湿度制御ソリューションを提供できます。サイロ、製造施設、倉庫、輸送のいずれについても、湿度は一貫して正確に制御されます。
ムンタースの湿度制御ソリューションは、環境に優しい技術を採用し、エネルギーとコストを大幅に削減します。マーケットをリードするサービスを提供するムンタースの機器は、ライフサイクル全体を通じて常に適切な環境を提供します。湿度制御とGMPが指定する環境を継続的に維持することで、生産能力が向上し、衛生的な加工・包装環境が実現します。
医薬品製造における省エネと品質確保
医薬品の製造では、重要な製剤を最適な環境で製造するために、一年を通じて正確な湿度制御が必要です。
ムンタースのDSS Proは、プロセスと生産目標を確保します。高品質なソリューションは、安定した長期的な性能を提供しながら、省エネも実現します。
DSS Proは、生産中の空気を正確な湿度に維持する信頼できるソリューションです。
打錠と圧縮
湿気に弱い製品、粉体、錠剤を扱う業界では、品質と使用期限を維持することが非常に重要です。残念なことに、高湿度にさらされると固まったりカビが発生したり破損したり、生産の中断や機械の目詰まりなどの原因となるさまざまな問題が引き起こされます。
