Settore farmaceutico
Il clima giusto per la produzione farmaceutica
La produzione di formulazioni critiche nella produzione farmaceutica e nutraceutica richiede un controllo preciso dell'umidità e un clima perfetto. Per garantire qualità, efficienza energetica e prestazioni stabili e durature, assicurate i vostri obiettivi di processo e produzione con un sistema di controllo dell'umidità Munters.
Applicazioni per l'industria farmaceutica e nutraceutica
Trattamento
Uno dei modi più efficaci per proteggere materie prime e prodotti durante la produzione, lo stoccaggio e il trasporto è controllare l'ambiente circostante. La chiave è regolare, monitorare e mantenere livelli di umidità ottimali in modo continuo, in tutti i processi produttivi, dalle materie prime al prodotto finale.
Stoccaggio degli ingredienti
Un controllo dell'umidità stabile e preciso nelle aree di stoccaggio a secco previene la formazione di condensa, migliora la fluidità della polveri e riduce la necessità di pulizie frequenti.
Stoccaggio dei prodotti
È necessario compiere ogni sforzo per mantenere la qualità e l'efficacia fino a quando il prodotto lascia lo stabilimento. Garantendo un'aria con basso contenuto di umidità nelle celle frigorifere si previene la formazione di ghiaccio, gelo e nebbia e si migliora la sicurezza dei lavoratori. Dopo la produzione, gli involucri essiccati delle capsule sono vulnerabili agli effetti degli sbalzi di umidità e ciò può compromettere la resistenza meccanica e l'estetica. Un clima stabile durante l'imballaggio e lo stoccaggio riduce al minimo questi rischi.
I sistemi di controllo dell'umidità contribuiscono a garantire le condizioni corrette per l'essiccazione di capsule rigide e gel morbidi. La qualità ideale dell'aria contribuisce a garantire che i gel morbidi possano essiccare velocemente e soddisfino gli standard di qualità. Munters è in grado di fornire condizioni di essiccazione precise per i prodotti farmaceutici, che si tratti di gelatina, idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) o altre formulazioni. Un corretto controllo dell'umidità può proteggere il contenuto di umidità sia delle capsule riempite che di quelle vuote.
Condizioni ambientali ottimali assicurano che gli eccipienti e gli API possano essere miscelati in modo costante e affidabile, evitando che un eventuale eccesso di umidità possa pregiudicarne le proprietà chimiche e meccaniche. Il giusto equilibrio di umidità mantiene la miscela di granulazione in equilibrio con l'aria circostante, preservando il contenuto di umidità necessario per la formazione dei granuli.
Mantenendo il setpoint di umidità specificato, si ottiene una maggiore produttività, si evita che i prodotti si attacchino e si riducono i tempi di fermo e gli sprechi. Inoltre, riduce il consumo energetico e migliora l'accuratezza del dosaggio.
I rivestimenti lisci con uno spessore costante offrono buone caratteristiche di dispersione e la massima attrattiva visiva. Selezionando e fornendo opportune condizioni di essiccazione, si evitano i problemi legati al rivestimento, come ruvidezza/effetto buccia d'arancia, formazione di bolle, di caligine, adesione ed erosione.
Oltre alle compresse e alle capsule, anche l'aria circostante viene sigillata in confezioni blister. Con il giusto livello di umidità, i prodotti confezionati saranno più resistenti e duraturi. Durante l'imballaggio tramite soffiatura/riempimento/sigillatura, la condensa sulle superfici fredde può causare imperfezioni superficiali, che a loro volta possono influire sull'estetica e sull'integrità strutturale. La condensa può essere prevenuta grazie a un controllo del punto di rugiada dell'aria intorno all'imballaggio, durante la soffiatura.
Farmaci biologici, vaccini e prodotti parenterali
La qualità del prodotto dipende dalla produzione in un'area pulita e controllata. Un'umidità relativa (UR) superiore al 70% aumenta il potenziale di crescita microbica. Un corretto controllo dell'umidità riduce il tempo di asciugatura dopo le operazioni di pulizia e la pulizia finale delle fiale.
Camere bianche e laboratori di ricerca e sviluppo
In una camera bianca e in un laboratorio di ricerca e sviluppo, tutto deve essere considerato e rientrare nelle specifiche, compresa la purezza dell'aria. Senza un controllo appropriato dell'umidità, il clima esterno può condizionare le condizioni ambientali all'interno della camera. Mantenere i giusti livelli di umidità aiuta a ottimizzare la pulizia e la sterilizzazione di camere bianche e attrezzature.
La rimozione dell'umidità dall'aria prima della vaporizzazione del perossido di idrogeno aumenta i livelli di saturazione, garantendo la massima efficacia. Dopo la pulizia, l'introduzione di aria secca accelera il processo di asciugatura, consentendo di rimettere in funzione la camera bianca più rapidamente.
Risparmiare energia e garantire la qualità nella produzione farmaceutica
La produzione farmaceutica richiede un controllo accurato dell'umidità tutto l'anno per garantire che le formulazioni critiche vengano prodotte nel clima perfetto.
Garantitevi gli obiettivi dei vostri processi e della vostra produzione con Munters DSS Pro. Una soluzione di qualità che offre prestazioni stabili e durature, risparmiando al contempo energia.
Se avete bisogno di mantenere l'aria a un certo livello di umidità il più a lungo possibile, Munters DSS Pro è la soluzione su cui potete contare.
Controllo dell'umidità preciso e costante
Munters fornisce una gamma di soluzioni di controllo dell'umidità per l'industria farmaceutica, da utilizzare durante lo sviluppo e la produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API). Queste soluzioni di controllo dell'umidità forniscono condizioni ambientali stabili, indipendentemente dalle condizioni atmosferiche o dalla stagione, e garantiscono la conformità ai requisiti di qualità dell'aria per flussi d'aria fissi e filtrazione HEPA.
I deumidificatori possono controllare i livelli di umidità relativa di isolatori e glove box e possono contribuire alla regolazione fine dell'umidità, contribuendo alla produzione di formulazioni farmaceutiche e nutraceutiche stabili.
Munters è in grado di fornire soluzioni di controllo dell'umidità progettate su misura per ogni singola area della produzione farmaceutica e nutraceutica, dai piccoli laboratori di ricerca e sviluppo alle linee di lavorazione commerciale nei grandi stabilimenti di produzione. Che si tratti di silos, stabilimenti di produzione, magazzini o trasporti, l'umidità viene controllata in modo coerente e preciso.
Le nostre soluzioni per il controllo dell'umidità incorporano una tecnologia ecocompatibile, fornendo notevoli risparmi energetici e di costi. La nostra offerta di assistenza leader di mercato garantisce che le apparecchiature Munters forniscano sempre le condizioni giuste per l'intero ciclo di vita. Il mantenimento continuo del controllo dell'umidità e dei livelli climatici specificati dalle GMP migliora significativamente la capacità produttiva e le condizioni igieniche di lavorazione e confezionamento.
Produzione di compresse e capsule
Nel mondo dei prodotti sensibili, polveri e compresse, mantenere la loro qualità e durata di conservazione è fondamentale. Sfortunatamente, l'esposizione a un'elevata umidità può causare una serie di problemi, dalla formazione di grumi e muffa alla rottura, causando interruzioni della produzione e intasamenti dei macchinari.
