Settore farmaceutico
Il clima giusto per la produzione farmaceutica
La produzione di formulazioni critiche nella produzione farmaceutica e nutraceutica richiede un controllo preciso dell'umidità e un clima perfetto. Per garantire qualità, efficienza energetica e prestazioni stabili e durature, assicurate i vostri obiettivi di processo e produzione con un sistema di controllo dell'umidità Munters.
Applicazioni per l'industria farmaceutica e nutraceutica
Trattamento
Uno dei modi più efficaci per proteggere materie prime e prodotti durante la produzione, lo stoccaggio e il trasporto è controllare l'ambiente circostante. La chiave è regolare, monitorare e mantenere livelli di umidità ottimali in modo continuo, in tutti i processi produttivi, dalle materie prime al prodotto finale.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Farmaci biologici, vaccini e prodotti parenterali
La qualità del prodotto dipende dalla produzione in un'area pulita e controllata. Un'umidità relativa (UR) superiore al 70% aumenta il potenziale di crescita microbica. Un corretto controllo dell'umidità riduce il tempo di asciugatura dopo le operazioni di pulizia e la pulizia finale delle fiale.
Camere bianche e laboratori di ricerca e sviluppo
In una camera bianca e in un laboratorio di ricerca e sviluppo, tutto deve essere considerato e rientrare nelle specifiche, compresa la purezza dell'aria. Senza un controllo appropriato dell'umidità, il clima esterno può condizionare le condizioni ambientali all'interno della camera. Mantenere i giusti livelli di umidità aiuta a ottimizzare la pulizia e la sterilizzazione di camere bianche e attrezzature.
La rimozione dell'umidità dall'aria prima della vaporizzazione del perossido di idrogeno aumenta i livelli di saturazione, garantendo la massima efficacia. Dopo la pulizia, l'introduzione di aria secca accelera il processo di asciugatura, consentendo di rimettere in funzione la camera bianca più rapidamente.
Risparmiare energia e garantire la qualità nella produzione farmaceutica
La produzione farmaceutica richiede un controllo accurato dell'umidità tutto l'anno per garantire che le formulazioni critiche vengano prodotte nel clima perfetto.
Garantitevi gli obiettivi dei vostri processi e della vostra produzione con Munters DSS Pro. Una soluzione di qualità che offre prestazioni stabili e durature, risparmiando al contempo energia.
Se avete bisogno di mantenere l'aria a un certo livello di umidità il più a lungo possibile, Munters DSS Pro è la soluzione su cui potete contare.
Controllo dell'umidità preciso e costante
Munters fornisce una gamma di soluzioni di controllo dell'umidità per l'industria farmaceutica, da utilizzare durante lo sviluppo e la produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API). Queste soluzioni di controllo dell'umidità forniscono condizioni ambientali stabili, indipendentemente dalle condizioni atmosferiche o dalla stagione, e garantiscono la conformità ai requisiti di qualità dell'aria per flussi d'aria fissi e filtrazione HEPA.
I deumidificatori possono controllare i livelli di umidità relativa di isolatori e glove box e possono contribuire alla regolazione fine dell'umidità, contribuendo alla produzione di formulazioni farmaceutiche e nutraceutiche stabili.
Munters è in grado di fornire soluzioni di controllo dell'umidità progettate su misura per ogni singola area della produzione farmaceutica e nutraceutica, dai piccoli laboratori di ricerca e sviluppo alle linee di lavorazione commerciale nei grandi stabilimenti di produzione. Che si tratti di silos, stabilimenti di produzione, magazzini o trasporti, l'umidità viene controllata in modo coerente e preciso.
Le nostre soluzioni per il controllo dell'umidità incorporano una tecnologia ecocompatibile, fornendo notevoli risparmi energetici e di costi. La nostra offerta di assistenza leader di mercato garantisce che le apparecchiature Munters forniscano sempre le condizioni giuste per l'intero ciclo di vita. Il mantenimento continuo del controllo dell'umidità e dei livelli climatici specificati dalle GMP migliora significativamente la capacità produttiva e le condizioni igieniche di lavorazione e confezionamento.
Produzione di compresse e capsule
Nel mondo dei prodotti sensibili, polveri e compresse, mantenere la loro qualità e durata di conservazione è fondamentale. Sfortunatamente, l'esposizione a un'elevata umidità può causare una serie di problemi, dalla formazione di grumi e muffa alla rottura, causando interruzioni della produzione e intasamenti dei macchinari.
