Pharmaceutique
Le bon climat pour la production pharmaceutique
La production de formulations critiques dans la fabrication pharmaceutique et nutraceutique nécessite un contrôle précis de l’humidité et un climat idéal. Pour une qualité, une efficacité énergétique et des performances stables et durables, assurez vos objectifs de processus et de production avec un système de contrôle de l’humidité Munters.
Ressources
Applications pour l’industrie pharmaceutique et nutraceutique
Traitement
L’une des manières les plus efficaces de protéger les matières premières et les produits au cours de la production, du stockage et du transport est de contrôler l’environnement. L’élément clé est de réguler, de surveiller et de maintenir des niveaux d’humidité optimaux en permanence, tout au long des processus de production, des matières premières au produit fini.
Stockage des ingrédients
Un contrôle de l’humidité stable dans les zones de stockage à sec empêche la condensation, améliore l’écoulement de poudre et réduit le besoin en nettoyages fréquents.
Stockage des produits
Tout doit être mis en œuvre pour maintenir la qualité et l’efficacité du produit jusqu’à ce qu’il quitte l’usine. Fournir un air à faible teneur en humidité dans les entrepôts frigorifiques permet de prévenir la formation de glace, de givre et de brouillard, et d’améliorer la sécurité des travailleurs. Après la production, les enveloppes des gélules séchées sont vulnérables aux effets des variations d’humidité, ce qui peut compromettre la résistance mécanique et l’aspect extérieur. Pour minimiser ces risques, le climat doit être stable pendant le conditionnement et le stockage.
Les systèmes de contrôle de l’humidité contribuent à garantir les conditions adéquates pour le séchage des gélules molles et des gélules solides. Une qualité d’air idéale permet de s’assurer que les gélules molles sèchent rapidement et répondent aux normes de qualité. Munters peut fournir des conditions de séchage précises pour les produits pharmaceutiques, qu’il s’agisse de gélatine, d’hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) ou d’autres formulations. Un contrôle adéquat de l’humidité peut protéger la teneur en humidité des gélules remplies et vides.
Le maintien de conditions environnementales optimales garantit que les excipients et les API peuvent être mélangés de manière continue et fiable, tout en évitant que l’excès d’humidité n’affecte les propriétés mécaniques et chimiques. Le juste équilibre d’humidité maintient le mélange à granuler en équilibre avec l’air qui l’entoure, permettant ainsi de conserver la teneur requise en humidité pour la formation des granulés.
Le maintien du point de consigne d’humidité spécifié permet d’augmenter le rendement, d’éviter que les produits ne collent et de réduire les arrêts et le gaspillage. Cela permet également de réduire la consommation d’énergie et d’améliorer la précision du dosage.
Les revêtements lisses d’une épaisseur régulière offrent des caractéristiques de dispersion appropriées et un attrait visuel maximal. Prévenez les problèmes d’enrobage, comme la rugosité, l’effet « peau d’orange », les boursouflures, la formation de trouble, l’aspect collant et l’érosion en sélectionnant et maintenant les conditions de séchage adéquates.
Outre les comprimés et les gélules, l’air ambiant est également scellé dans les emballages. Avec le bon taux d’humidité, les produits conditionnés seront plus résistants et dureront plus longtemps. Lors du processus de formage-remplissage-scellage, la formation de condensation sur les surfaces froides peut entraîner des imperfections de surface affectant l’aspect ainsi que l’intégrité structurelle. En contrôlant le point de rosée de l’air autour de l’emballage pendant le processus de formage par soufflage, il est possible d’éviter la condensation.
Produits biologiques, vaccins et produits parentéraux
La qualité des produits dépend de sa fabrication dans une zone propre et contrôlée. Une humidité relative (HR) supérieure à 70 % augmente le potentiel de croissance microbienne. Un contrôle de l’humidité adéquat réduit le temps de séchage après les opérations de nettoyage et le lavage final des flacons.
Salles blanches et laboratoires de R&D
Dans une salle blanche et dans un laboratoire de recherche et développement, tout doit être recensé et conforme aux spécifications, y compris la pureté de l’air. Sans contrôle d’humidité adéquat, le climat extérieur peut affecter les conditions des salles. Le maintien d’un taux d’humidité adéquat permet d’optimiser le nettoyage et la stérilisation des salles blanches et des équipements.
L’élimination de l’humidité de l’air avant la vaporisation du peroxyde d’hydrogène augmente les niveaux de saturation, ce qui permet d’obtenir une efficacité maximale. Après le nettoyage, l’introduction d’air sec accélère le processus de séchage, ce qui permet de remettre la salle blanche en service plus rapidement.
Économisez de l’énergie et garantissez la qualité de la production pharmaceutique
La fabrication de produits pharmaceutiques nécessite un contrôle précis de l’humidité toute l’année pour garantir la fabrication des formulations critiques dans un climat idéal.
Sécurisez votre processus et vos objectifs de production avec le DSS Pro de Munters. Une solution de qualité qui offre des performances stables et durables tout en économisant de l’énergie.
Lorsque vous avez besoin que l’air reste à une humidité précise au cours de la production, le DSS Pro est la solution sur laquelle vous pouvez compter.
Contrôle précis et constant de l’humidité
Munters propose une gamme de solutions de contrôle de l’humidité pour l’industrie pharmaceutique, destinées au développement et à la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Ces solutions de contrôle de l’humidité fournissent des conditions environnementales stables, quelles que soient les conditions météorologiques ou la saison, et répondent à vos exigences de qualité de l’air pour les débits d’air fixes et la filtration HEPA.
Les déshumidificateurs peuvent contrôler les niveaux d’humidité relative des isolateurs et des boîtes à gants, et peuvent aider à ajuster l’humidité, contribuant ainsi à la production de formulations pharmaceutiques et nutraceutiques stables.
Munters peut fournir des solutions de contrôle de l’humidité sur mesure pour chaque aspect de la production pharmaceutique et nutraceutique, des petits laboratoires de R&D aux lignes de traitement commerciales des grandes installations de fabrication. Que ce soit dans des silos, des sites de production, des entrepôts ou pendant le transport, l’humidité est contrôlée de manière constante et précise.
Nos solutions de contrôle de l’humidité intègrent une technologie respectueuse de l’environnement, offrant des économies d’énergie et de coûts considérables. Notre offre de services, leader sur le marché, garantit que les équipements Munters fonctionnent toujours dans les bonnes conditions tout au long de leur cycle de vie. Le maintien continu du contrôle de l’humidité et des niveaux climatiques spécifiés par les BPF améliore considérablement la capacité de production et les conditions hygiéniques de traitement et d’emballage.
Compression et compactage
Dans le monde des produits sensibles, des poudres et des comprimés, le maintien de leur qualité et de leur durée de conservation est essentiel. Malheureusement, une exposition à une humidité élevée peut entraîner un certain nombre de problèmes, de l’agglutination et de la formation de moisissures à la casse, provoquant des interruptions de production et l’obstruction des machines.
