Pharmaceutique
Le bon climat pour la production pharmaceutique
La production de formulations critiques dans la fabrication pharmaceutique et nutraceutique nécessite un contrôle précis de l’humidité et un climat idéal. Pour une qualité, une efficacité énergétique et des performances stables et durables, assurez vos objectifs de processus et de production avec un système de contrôle de l’humidité Munters.
Ressources
Applications pour l’industrie pharmaceutique et nutraceutique
Traitement
L’une des manières les plus efficaces de protéger les matières premières et les produits au cours de la production, du stockage et du transport est de contrôler l’environnement. L’élément clé est de réguler, de surveiller et de maintenir des niveaux d’humidité optimaux en permanence, tout au long des processus de production, des matières premières au produit fini.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Produits biologiques, vaccins et produits parentéraux
La qualité des produits dépend de sa fabrication dans une zone propre et contrôlée. Une humidité relative (HR) supérieure à 70 % augmente le potentiel de croissance microbienne. Un contrôle de l’humidité adéquat réduit le temps de séchage après les opérations de nettoyage et le lavage final des flacons.
Salles blanches et laboratoires de R&D
Dans une salle blanche et dans un laboratoire de recherche et développement, tout doit être recensé et conforme aux spécifications, y compris la pureté de l’air. Sans contrôle d’humidité adéquat, le climat extérieur peut affecter les conditions des salles. Le maintien d’un taux d’humidité adéquat permet d’optimiser le nettoyage et la stérilisation des salles blanches et des équipements.
L’élimination de l’humidité de l’air avant la vaporisation du peroxyde d’hydrogène augmente les niveaux de saturation, ce qui permet d’obtenir une efficacité maximale. Après le nettoyage, l’introduction d’air sec accélère le processus de séchage, ce qui permet de remettre la salle blanche en service plus rapidement.
Économisez de l’énergie et garantissez la qualité de la production pharmaceutique
La fabrication de produits pharmaceutiques nécessite un contrôle précis de l’humidité toute l’année pour garantir la fabrication des formulations critiques dans un climat idéal.
Sécurisez votre processus et vos objectifs de production avec le DSS Pro de Munters. Une solution de qualité qui offre des performances stables et durables tout en économisant de l’énergie.
Lorsque vous avez besoin que l’air reste à une humidité précise au cours de la production, le DSS Pro est la solution sur laquelle vous pouvez compter.
Contrôle précis et constant de l’humidité
Munters propose une gamme de solutions de contrôle de l’humidité pour l’industrie pharmaceutique, destinées au développement et à la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Ces solutions de contrôle de l’humidité fournissent des conditions environnementales stables, quelles que soient les conditions météorologiques ou la saison, et répondent à vos exigences de qualité de l’air pour les débits d’air fixes et la filtration HEPA.
Les déshumidificateurs peuvent contrôler les niveaux d’humidité relative des isolateurs et des boîtes à gants, et peuvent aider à ajuster l’humidité, contribuant ainsi à la production de formulations pharmaceutiques et nutraceutiques stables.
Munters peut fournir des solutions de contrôle de l’humidité sur mesure pour chaque aspect de la production pharmaceutique et nutraceutique, des petits laboratoires de R&D aux lignes de traitement commerciales des grandes installations de fabrication. Que ce soit dans des silos, des sites de production, des entrepôts ou pendant le transport, l’humidité est contrôlée de manière constante et précise.
Nos solutions de contrôle de l’humidité intègrent une technologie respectueuse de l’environnement, offrant des économies d’énergie et de coûts considérables. Notre offre de services, leader sur le marché, garantit que les équipements Munters fonctionnent toujours dans les bonnes conditions tout au long de leur cycle de vie. Le maintien continu du contrôle de l’humidité et des niveaux climatiques spécifiés par les BPF améliore considérablement la capacité de production et les conditions hygiéniques de traitement et d’emballage.
Compression et compactage
Dans le monde des produits sensibles, des poudres et des comprimés, le maintien de leur qualité et de leur durée de conservation est essentiel. Malheureusement, une exposition à une humidité élevée peut entraîner un certain nombre de problèmes, de l’agglutination et de la formation de moisissures à la casse, provoquant des interruptions de production et l’obstruction des machines.
