Oikea ilmasto lääketuotannolle
Kriittisten koostumusten tuotanto lääke- ja ravintoaineiden valmistuksessa edellyttää tarkkaa kosteudenhallintaa ja täydellistä ilmastoa. Varmista laatu, energiatehokkuus ja vakaa, pitkäkestoinen suorituskyky varmistamalla prosessi- ja tuotantotavoitteesi Muntersin kosteudenhallintajärjestelmällä.
Resurssit
Lääke- ja ravitsemusteollisuuden sovellukset
Käsittely
Yksi tehokkaimmista tavoista suojata raaka-aineita ja tuotteita valmistuksen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana on ympäristön hallinta. Tärkeintä on säädellä, valvoa ja ylläpitää optimaalisia kosteustasoja jatkuvasti kaikissa tuotantoprosesseissa aina raaka-aineesta lopputuotteeseen.
Ainesosien säilyttäminen
Vakaa kosteuden hallinta kuivissa varastotiloissa auttaa estämään kondensaatiota, parantaa jauheen virtausta ja vähentää toistuvan puhdistuksen tarvetta.
Tuotteiden varastointi
Laadun ja tehokkuuden ylläpitäminen on pyrittävä varmistamaan, kunnes tuote lähtee tehtaalta. Kylmävarastointitilojen alhainen ilmankosteus estää jään, huurteen ja sumun muodostumisen ja parantaa työntekijöiden turvallisuutta. Tuotannon jälkeen kuivatut kapselikuoret ovat alttiita kosteudenvaihteluille, jotka voivat heikentää niiden mekaanista lujuutta ja ulkonäköä. Vakaa ilmasto pakkaamisen ja varastoinnin aikana minimoi nämä riskit.
Kosteudenhallintajärjestelmät auttavat varmistamaan oikeat olosuhteet pehmeän geelin ja kovien kapselien kuivaukseen. Ihanteellinen ilmanlaatu auttaa varmistamaan, että pehmeät geelit kuivuvat nopeasti ja täyttävät laatuvaatimukset. Munters voi tarjota tarkat kuivausolosuhteet lääketuotteille, olipa kyse sitten gelatiinista, hydroksipropyylimetyyliselluloosasta (HPMC) tai muista koostumuksista. Oikea kosteudenhallinta voi suojata sekä täytettyjen että tyhjien kapselien kosteuspitoisuutta.
Ihanteelliset ympäristöolosuhteet varmistavat, että apuaineet ja vaikuttavat aineet voidaan sekoittaa jatkuvasti ja luotettavasti ja että liiallinen kosteus ei vaikuta mekaanisiin ja kemiallisiin ominaisuuksiin. Oikea kosteustasapaino pitää rakeistetun seoksen tasapainossa ympäröivän ilman kanssa ja ylläpitää rakeiden muodostumiseen tarvittavaa kosteuspitoisuutta.
Määritetyn kosteuden asetusarvon säilyttäminen johtaa suurempaan tuottavuuteen, estää tuotteen tarttumisen ja vähentää seisokkeja ja jätettä. Se myös vähentää energiankulutusta ja parantaa annostelutarkkuutta.
Tasaisen paksut sileät pinnoitteet tarjoavat oikeat hajontaominaisuudet ja parhaat visuaaliset ominaisuudet. Valitsemalla ja tarjoamalla oikeat kuivausolosuhteet voit estää pinnoiteongelmat, kuten karkeuden tai appelsiininkuori-ilmiön, kuplien muodostumisen, haalistumisen, tarttumisen, nukkautumisen ja eroosion.
Tablettien ja kapselien ohella myös ympäröivä ilma suljetaan läpipainopakkauksiin. Oikealla kosteustasolla pakatut tuotteet kestävät pidempään. Puhallus-täyttö-tiivistys-pakkausprosessin aikana kylmäpinnoille muodostuva kondensaatio voi aiheuttaa virheitä, jotka vaikuttavat ulkonäköön ja rakenteelliseen eheyteen. Pakkausta ympäröivän ilman kastepisteen hallinta puhallusmuovauksen aikana voi estää kondensoitumisen.
Biologiset lääkkeet, rokotteet ja parenteraaliset tuotteet
Tuotteen laatu riippuu puhtaalla, valvotulla alueella valmistuksesta. Yli 70 % suhteellinen kosteus (RH) lisää mikrobien kasvupotentiaalia. Oikea kosteudenhallinta lyhentää kuivausaikaa puhdistustoimenpiteiden ja pullojen loppupesun jälkeen.
Puhdastilat sekä tutkimus- ja kehityslaboratoriot
Puhdastilassa ja tutkimus- ja kehityslaboratoriossa on huomioitava kaikki ominaisuudet ja määritysten mukaisuus, mukaan lukien ilman puhtaus. Ilman asianmukaista kosteudenhallintaa ulkoilmasto voi vaikuttaa tilan olosuhteisiin. Oikean kosteustason ylläpitäminen auttaa optimoimaan puhdastilojen ja laitteiden puhdistuksen ja steriloinnin.
Kosteuden poistaminen ilmasta ennen vetyperoksidihöyrystystä lisää saturaatiotasoja, mikä takaa parhaan tehokkuuden. Kuivan ilman lisääminen puhdistuksen jälkeen nopeuttaa kuivausprosessia, jolloin puhdastila voidaan palauttaa toimintaan nopeammin.
Säästää energiaa ja varmistaa korkean laadun lääketuotannossa
Lääketeollisuudessa tarvitaan tarkkaa kosteuden hallintaa ympäri vuoden, jotta kriittiset koostumukset voitaisiin valmistaa täydellisessä ilmastossa.
Varmista prosessi- ja tuotantotavoitteesi Munters DSS Pron avulla. Laadukas ratkaisu, joka tarjoaa vakaan, pitkäkestoisen suorituskyvyn ja säästää samalla energiaa.
Kun ilmankosteuden on pysyttävä tarkalla tasolla tuotannon aikana, DSS Pro on luotettava ratkaisu.
Tarkka ja tasainen kosteudenhallinta
Munters tarjoaa lääketeollisuudelle valikoiman kosteudenhallintaratkaisuja, joita käytetään vaikuttavien lääkeaineiden (API) kehittämisessä ja tuotannossa. Nämä kosteudenhallintaratkaisut takaavat vakaat ympäristöolosuhteet säästä tai vuodenajasta riippumatta ja varmistavat ilmanlaatuvaatimusten noudattamisen kiinteillä ilmavirroilla ja HEPA-suodatuksella.
Ilmankuivaimet voivat hallita eristimien ja hansikaskaappien suhteellista kosteustasoa ja auttaa hienosäätämään kosteutta, mikä edistää vakaiden lääke- ja ravitsemustuotteiden tuotantoa.
Munters voi tarjota räätälöityjä kosteudenhallintaratkaisuja jokaiselle lääke- ja ravintoainetuotannon alueelle aina pienistä tutkimus- ja kehityslaboratorioista suurten tuotantolaitosten kaupallisiin käsittelylinjoihin. Kosteutta hallitaan johdonmukaisesti ja tarkasti niin siiloissa, tuotantolaitoksissa, varastoissa kuin kuljetuksissakin.
Kosteudenhallintaratkaisuissamme käytetään ympäristöystävällistä tekniikkaa, joka säästää merkittävästi energiaa ja kustannuksia. Markkinoiden johtava huoltotarjontamme varmistaa, että Muntersin laitteet toimivat aina oikeissa olosuhteissa koko elinkaarensa ajan. Kosteuden hallinnan ja GMP-määräysten mukaisten ilmastotasojen jatkuva ylläpito parantaa merkittävästi tuotantokapasiteettia sekä hygieenisiä käsittely- ja pakkausolosuhteita.
Tablettien valmistus ja puristus
Herkkien tuotteiden, jauheiden ja tablettien valmistuksessa laadun ja säilyvyyden varmistaminen on ratkaisevan tärkeää. Valitettavasti altistuminen suurelle kosteudelle voi aiheuttaa erilaisia ongelmia, kuten paakkuuntumista, homeen muodostumista ja rikkoutumista, mikä aiheuttaa tuotantokatkoksia ja koneiden tukkeutumista.