Productos farmacéuticos
El ambiente adecuado para la producción de productos farmacéuticos
La producción de fórmulas críticas en la fabricación de productos farmacéuticos y nutracéuticos requiere un control preciso de la humedad y un ambiente perfecto. Para obtener calidad, eficiencia energética y un rendimiento estable y duradero, aseguren sus objetivos de proceso y producción con un sistema de control de humedad de Munters.
Aplicaciones para la industria farmacéutica y nutracéutica
Procesamiento
Uno de los modos más eficaces de proteger las materias primas y los productos durante la fabricación, el almacenamiento y el transporte es controlar el entorno. La clave es regular, supervisar y mantener unos niveles de humedad óptimos de forma continua, a lo largo de todos los procesos de producción, desde la materia prima hasta el producto final.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Productos biológicos, vacunas y productos parenterales
La calidad de los productos depende de que se fabriquen en un área limpia y controlada. Una humedad relativa (HR) superior al 70 % aumenta la posible proliferación de microbios. Un control adecuado de la humedad reduce el tiempo de secado tras las operaciones de limpieza y el lavado final de los viales.
Salas limpias y laboratorios de I+D
Todo lo que se encuentra en una sala limpia y en un laboratorio de investigación y desarrollo debe tenerse en cuenta y cumplir las especificaciones, incluida la pureza del aire. Sin un control adecuado de la humedad, el clima exterior puede afectar a las condiciones de la sala. Mantener unos niveles de humedad adecuados ayuda a optimizar la limpieza y la esterilización de las salas limpias y los equipos.
Eliminar la humedad del aire antes de la vaporización del peróxido de hidrógeno aumenta los niveles de saturación, proporcionando la máxima eficacia. Después de la limpieza, la introducción de aire seco acelera el proceso de secado, lo que permite que la sala limpia vuelva a funcionar de forma más rápida.
Ahorro de energía y garantía de calidad en la industria farmacéutica
La fabricación de productos farmacéuticos requiere un control preciso de la humedad todo el año para garantizar que las fórmulas críticas se fabriquen en el ambiente perfecto.
Aseguren los objetivos de su proceso y su producción con el DSS Pro de Munters. Una solución de calidad que proporciona un rendimiento estable y duradero, a la vez que ahorra energía.
Si necesitan que el aire permanezca a una humedad precisa durante la producción, el DSS Pro es la solución en la que pueden confiar.
Control constante y preciso de la humedad
Munters ofrece una gama de soluciones de control de la humedad para la industria farmacéutica, que se usan durante el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API). Estas soluciones de control de la humedad proporcionan condiciones ambientales estables, independientemente del clima o la estación del año, y garantizan el cumplimiento de sus requisitos de calidad para flujos de aire fijos y filtración HEPA.
Los deshumidificadores pueden controlar los niveles de humedad relativa de los aisladores y las cajas de guantes, y pueden ayudar a ajustar la humedad, favoreciendo una producción de fórmulas farmacéuticas y nutracéuticas estables.
Munters puede proporcionar soluciones de control de humedad diseñadas a medida para cada ámbito de la industria farmacéutica y nutracéutica, desde pequeños laboratorios de investigación y desarrollo hasta líneas de procesamiento comercial en grandes fábricas. Ya sea en silos, plantas de producción, almacenes o sistemas de transporte, la humedad se controla de forma constante y precisa.
Nuestras soluciones de control de humedad incorporan tecnología respetuosa con el medioambiente, proporcionando un ahorro considerable de energía y costes. Nuestra oferta de servicios líder en el mercado garantiza que los equipos de Munters siempre ofrezcan las condiciones adecuadas durante toda su vida útil. El mantenimiento continuo del control de la humedad y de los niveles de climatización especificados por GMP mejora significativamente la capacidad de producción y las condiciones higiénicas del procesamiento y el envasado.
Fabricación de comprimidos y compresión
En los sectores que trabajan con productos sensibles, polvos y comprimidos, mantener la calidad y el periodo de conservación es crucial. Desafortunadamente, la exposición a una humedad elevada puede provocar varios problemas, desde la formación de grumos y moho hasta la rotura, causando interrupciones en la producción y obstrucciones en las máquinas.
