Pharmazeutische Produkte
Das richtige Klima für die Pharmaproduktion
Die Herstellung kritischer Formulierungen in der pharmazeutischen und nutrazeutischen Produktion erfordert eine präzise Feuchteregelung und ein perfektes Klima. Wenn Sie Qualität, Energieeffizienz und eine stabile, dauerhafte Leistung wünschen, sichern Sie Ihre Prozess- und Produktionsziele mit einem Feuchteregelungssystem von Munters.
Weitere Informationen
Anwendungen für die pharmazeutische und nutrazeutische Industrie
Verarbeitung
Eine der wirkungsvollsten Methoden zum Schutz von Rohmaterialien und Produkten während der Fertigung, der Lagerung und des Transports ist die Kontrolle der Umgebung. Der entscheidende Punkt ist die Regulierung, die Überwachung und die Aufrechterhaltung eines optimalen Feuchtigkeitsniveaus über alle Produktionsprozesse – vom Rohmaterial bis zum Endprodukt – hinweg.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Biologika, Impfstoffe und parenterale Produkte
Die Produktqualität hängt von der Fertigung in einem sauberen, kontrollierten Bereich ab. Eine relative Luftfeuchtigkeit (rF) von mehr als 70 % erhöht das Risiko für mikrobielles Wachstum. Die korrekte Feuchteregelung verkürzt die Trocknungszeit nach der Reinigung und das endgültige Verschließen der Fläschchen.
Reinräume und F&E-Labore
In einem Reinraum und einem Forschungs- und Entwicklungslabor muss alles berücksichtigt werden und innerhalb der Spezifikationen liegen, einschließlich der Reinheit der Luft. Ohne eine ordnungsgemäße Feuchteregelung kann das Außenklima die Raumbedingungen beeinflussen. Die Aufrechterhaltung des richtigen Feuchtigkeitsniveaus trägt zur Optimierung der Reinigung und Sterilisation von Reinräumen und Geräten bei.
Die Entfernung von Feuchtigkeit aus der Luft vor der Verdampfung von Wasserstoffperoxid erhöht den Sättigungsgrad und sorgt so für höchste Effizienz. Nach der Reinigung beschleunigt die Zufuhr von trockener Luft den Trocknungsprozess, wodurch der Reinraum schneller wieder in Betrieb genommen werden kann.
Energieeinsparung und Qualitätssicherung in der Pharmaproduktion
Die pharmazeutische Herstellung erfordert das ganze Jahr über eine präzise Feuchteregelung, um sicherzustellen, dass kritische Formulierungen im perfekten Klima hergestellt werden.
Sichern Sie Ihre Prozess- und Produktionsziele mit dem Munters DSS Pro. Eine Qualitätslösung, die eine stabile, dauerhafte Leistung bietet und dabei noch Energie spart.
Wenn Sie während der Produktion eine präzise Luftfeuchtigkeit benötigen, ist der DSS Pro die Lösung, auf die Sie sich verlassen können.
Präzise und gleichbleibende Feuchteregelung
Munters bietet eine Reihe von Lösungen zur Feuchteregelung für die pharmazeutische Industrie an, die bei der Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (active pharmaceutical ingredients, APIs) eingesetzt werden. Diese Lösungen zur Feuchteregelung sorgen unabhängig von Wetter oder Jahreszeit für stabile Umgebungsbedingungen und stellen sicher, dass Ihre Anforderungen an die Luftqualität für feste Luftströme und HEPA-Filtration erfüllt werden.
Entfeuchter können die relative Luftfeuchtigkeit in Isolatoren und Handschuhkästen (Gloveboxes) kontrollieren und helfen bei der Feinabstimmung der Feuchtigkeit, was zur Herstellung stabiler pharmazeutischer und nutrazeutischer Formulierungen beiträgt.
Munters kann maßgeschneiderte Feuchteregelungslösungen für jeden einzelnen Bereich der pharmazeutischen und nutrazeutischen Produktion anbieten, von kleinen F&E-Laboren bis hin zu gewerblichen Verarbeitungslinien in großen Produktionsstätten. Ob in Silos, Produktionsanlagen, Lagern oder beim Transport – die Feuchtigkeit wird konsistent und präzise geregelt.
Unsere Lösungen zur Feuchteregelung sind mit umweltfreundlicher Technologie ausgestattet, die erhebliche Energie- und Kosteneinsparungen ermöglicht. Unser marktführendes Serviceangebot stellt sicher, dass die Geräte von Munters während ihres gesamten Lebenszyklus immer die richtigen Bedingungen bieten. Die kontinuierliche Aufrechterhaltung der Feuchteregelung und der GMP-konformen Klimabedingungen verbessert die Produktionskapazität und die hygienischen Verarbeitungs- und Verpackungsbedingungen erheblich.
Tablettieren und Komprimieren
In der Welt empfindlicher Produkte, Pulver und Tabletten ist die Aufrechterhaltung ihrer Qualität und Haltbarkeit von entscheidender Bedeutung. Leider kann die Exposition gegenüber hoher Luftfeuchtigkeit zu einer Reihe von Problemen führen, von Verklumpungen und Schimmelbildung bis hin zu Brüchen, die Produktionsunterbrechungen und Verstopfungen von Maschinen verursachen.
