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Pharmazeutische Produkte
Das richtige Klima für die Pharmaproduktion
Die Herstellung kritischer Formulierungen in der pharmazeutischen und nutrazeutischen Produktion erfordert eine präzise Feuchteregelung und ein perfektes Klima. Wenn Sie Qualität, Energieeffizienz und eine stabile, dauerhafte Leistung wünschen, sichern Sie Ihre Prozess- und Produktionsziele mit einem Feuchteregelungssystem von Munters.
Anwendungen für die pharmazeutische und nutrazeutische Industrie
Verarbeitung
Eine der wirkungsvollsten Methoden zum Schutz von Rohmaterialien und Produkten während der Fertigung, der Lagerung und des Transports ist die Kontrolle der Umgebung. Der entscheidende Punkt ist die Regulierung, die Überwachung und die Aufrechterhaltung eines optimalen Feuchtigkeitsniveaus über alle Produktionsprozesse – vom Rohmaterial bis zum Endprodukt – hinweg.
Lagerung von Zutaten
Eine stabile Feuchteregelung in trockenen Lagerbereichen verhindert Kondensation, verbessert den Pulverfluss und reduziert den Bedarf an häufiger Reinigung.
Lagerung von Produkten
Bis das Produkt das Werk verlässt, müssen alle Anstrengungen unternommen werden, um Qualität und Wirksamkeit aufrechtzuerhalten. Die Bereitstellung von Luft mit niedriger Luftfeuchtigkeit in Kühllagerbereichen verhindert Eis, Frost und Nebel und verbessert die Sicherheit der Mitarbeiter. Nach der Produktion sind getrocknete Kapselschalen anfällig für die Auswirkungen von schwankender Feuchtigkeit, die ihre mechanische Festigkeit und ihr Aussehen beeinträchtigen kann. Ein stabiles Klima während der Verpackung und Lagerung minimiert diese Risiken.
Feuchteregelsysteme tragen dazu bei, die richtigen Bedingungen für die Trocknung von Weichgel- und harten Kapseln zu gewährleisten. Ideale Luftqualität trägt dazu bei, dass Weichgel-Kapseln schnell trocknen und Qualitätsstandards erfüllen. Munters bietet präzise Trocknungsbedingungen für pharmazeutische Produkte, sei es Gelatine, Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) oder andere Formulierungen. Eine ordnungsgemäße Feuchteregelung kann den Feuchtigkeitsgehalt sowohl der gefüllten als auch der leeren Kapseln schützen.
Optimale Umgebungsbedingungen sorgen dafür, dass Hilfsstoffe und Wirkstoffe kontinuierlich und zuverlässig gemischt werden können, während überschüssige Feuchtigkeit die mechanischen und chemischen Eigenschaften nicht beeinträchtigt. Die richtige Feuchtigkeitsverteilung hält die Granulatmischung im Gleichgewicht mit der sie umgebenden Luft, wodurch der für die Granulatbildung erforderliche Feuchtigkeitsgehalt aufrechterhalten wird.
Die Einhaltung des festgelegten Feuchtesollwerts führt zu einem höheren Durchsatz, verhindert das Anhaften von Produkten und reduziert Stillstandzeiten und Ausschuss. Darüber hinaus werden der Energieverbrauch gesenkt und die Dosiergenauigkeit verbessert.
Glatte Beschichtungen mit gleichmäßiger Dicke bieten gute Dispersionseigenschaften und eine optimale optische Wirkung. Verhindern Sie Probleme mit der Beschichtung, wie z. B. Rauheit oder Orangenschalenfehler, Blasenbildung, Trübung, Kleben, Ablösen und Erosion, indem Sie die richtigen Trocknungsbedingungen auswählen und sicherstellen.
Neben Tabletten und Kapseln wird auch die Umgebungsluft in Blisterverpackungen versiegelt. Mit der richtigen Luftfeuchtigkeit sind die verpackten Produkte beständiger und länger haltbar. Während des Blow-Fill-Seal-Verpackungsprozesses kann Kondensation auf kalten Oberflächen zu Mängeln führen, die das Aussehen und die strukturelle Integrität beeinträchtigen. Durch die Kontrolle des Taupunkts der Luft, die die Verpackung während des Blasformprozesses umgibt, kann Kondensation verhindert werden.
Biologika, Impfstoffe und parenterale Produkte
Die Produktqualität hängt von der Fertigung in einem sauberen, kontrollierten Bereich ab. Eine relative Luftfeuchtigkeit (rF) von mehr als 70 % erhöht das Risiko für mikrobielles Wachstum. Die korrekte Feuchteregelung verkürzt die Trocknungszeit nach der Reinigung und das endgültige Verschließen der Fläschchen.
Reinräume und F&E-Labore
In einem Reinraum und einem Forschungs- und Entwicklungslabor muss alles berücksichtigt werden und innerhalb der Spezifikationen liegen, einschließlich der Reinheit der Luft. Ohne eine ordnungsgemäße Feuchteregelung kann das Außenklima die Raumbedingungen beeinflussen. Die Aufrechterhaltung des richtigen Feuchtigkeitsniveaus trägt zur Optimierung der Reinigung und Sterilisation von Reinräumen und Geräten bei.
Die Entfernung von Feuchtigkeit aus der Luft vor der Verdampfung von Wasserstoffperoxid erhöht den Sättigungsgrad und sorgt so für höchste Effizienz. Nach der Reinigung beschleunigt die Zufuhr von trockener Luft den Trocknungsprozess, wodurch der Reinraum schneller wieder in Betrieb genommen werden kann.
Energieeinsparung und Qualitätssicherung in der Pharmaproduktion
Die pharmazeutische Herstellung erfordert das ganze Jahr über eine präzise Feuchteregelung, um sicherzustellen, dass kritische Formulierungen im perfekten Klima hergestellt werden.
Sichern Sie Ihre Prozess- und Produktionsziele mit dem Munters DSS Pro. Eine Qualitätslösung, die eine stabile, dauerhafte Leistung bietet und dabei noch Energie spart.
Wenn Sie während der Produktion eine präzise Luftfeuchtigkeit benötigen, ist der DSS Pro die Lösung, auf die Sie sich verlassen können.
Präzise und gleichbleibende Feuchteregelung
Munters bietet eine Reihe von Lösungen zur Feuchteregelung für die pharmazeutische Industrie an, die bei der Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (active pharmaceutical ingredients, APIs) eingesetzt werden. Diese Lösungen zur Feuchteregelung sorgen unabhängig von Wetter oder Jahreszeit für stabile Umgebungsbedingungen und stellen sicher, dass Ihre Anforderungen an die Luftqualität für feste Luftströme und HEPA-Filtration erfüllt werden.
Entfeuchter können die relative Luftfeuchtigkeit in Isolatoren und Handschuhkästen (Gloveboxes) kontrollieren und helfen bei der Feinabstimmung der Feuchtigkeit, was zur Herstellung stabiler pharmazeutischer und nutrazeutischer Formulierungen beiträgt.
Munters kann maßgeschneiderte Feuchteregelungslösungen für jeden einzelnen Bereich der pharmazeutischen und nutrazeutischen Produktion anbieten, von kleinen F&E-Laboren bis hin zu gewerblichen Verarbeitungslinien in großen Produktionsstätten. Ob in Silos, Produktionsanlagen, Lagern oder beim Transport – die Feuchtigkeit wird konsistent und präzise geregelt.
Unsere Lösungen zur Feuchteregelung sind mit umweltfreundlicher Technologie ausgestattet, die erhebliche Energie- und Kosteneinsparungen ermöglicht. Unser marktführendes Serviceangebot stellt sicher, dass die Geräte von Munters während ihres gesamten Lebenszyklus immer die richtigen Bedingungen bieten. Die kontinuierliche Aufrechterhaltung der Feuchteregelung und der GMP-konformen Klimabedingungen verbessert die Produktionskapazität und die hygienischen Verarbeitungs- und Verpackungsbedingungen erheblich.
Tablettieren und Komprimieren
In der Welt empfindlicher Produkte, Pulver und Tabletten ist die Aufrechterhaltung ihrer Qualität und Haltbarkeit von entscheidender Bedeutung. Leider kann die Exposition gegenüber hoher Luftfeuchtigkeit zu einer Reihe von Problemen führen, von Verklumpungen und Schimmelbildung bis hin zu Brüchen, die Produktionsunterbrechungen und Verstopfungen von Maschinen verursachen.
„Die Entfeuchter von Munters haben unsere Erwartungen erfüllt und die Produktionsbedingungen blieben hervorragend, unabhängig von der Jahreszeit oder dem Wetter. Sie haben dafür gesorgt, dass wir ein kontrolliertes und stabiles Raumklima haben.“
Pekka Järvinen
Orions Werk in Turku, Finnland
