Medicinalvarer
Det rette klima til lægemiddelproduktion
Produktion af kritiske formuleringer i farmaceutisk og nutraceutisk produktion kræver præcis fugtstyring og et perfekt klima. For at opnå kvalitet, energieffektivitet og stabil, langvarig ydeevne skal I sikre jeres proces- og produktionsmål med et fugtstyringssystem fra Munters.
Ressourcer
Anvendelsesområder i den farmaceutiske og nutraceutiske industri
Forarbejdning
Den mest effektive metode til at beskytte råmaterialer og produkter under produktion, opbevaring og transport er styring af de klimatiske forhold. Det gælder om at regulere, overvåge og opretholde optimale fugtighedsniveauer kontinuerligt gennem alle produktionsprocesser, fra råmateriale til slutprodukt.
Opbevaring af ingredienser
Stabil fugtstyring i tørre opbevaringsområder hjælper med at forhindre kondensdannelse, forbedrer pulverflowet og reducerer behovet for hyppig rengøring.
Opbevaring af produkter
Der skal gøres alt for at opretholde kvaliteten og effektiviteten, indtil produktet forlader fabrikken. Tilførsel af luft med lav fugtighed til kølerum forhindrer kondensering, is og tåge og forbedrer medarbejdernes sikkerhed. Efter produktionen er tørrede kapselskaller sårbare over for virkningerne af svingende luftfugtighed, hvilket kan kompromittere deres mekaniske styrke og udseende. Et stabilt klima under emballering og opbevaring minimerer disse risici.
Fugtstyringsystemer hjælper med at sikre de rette forhold for tørring af blød gel og hårde kapsler. Den ideelle luftkvalitet er med til at sikre, at softgels tørrer hurtigt og opfylder kvalitetsstandarderne. Munters kan levere præcise tørrebetingelser til farmaceutiske produkter, uanset om det er gelatine, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) eller andre formuleringer. Korrekt fugtstyring kan beskytte fugtindholdet i både fyldte og tomme kapsler.
Optimale miljøforhold sikrer, at hjælpestoffer og API'er kan blandes kontinuerligt og pålideligt, samtidig med at overskydende fugt forhindres i at påvirke de mekaniske og kemiske egenskaber. Den rette fugtbalance holder granuleringsblandingen i ligevægt med luften omkring den og opretholder det fugtindhold, der er nødvendigt for, at granulatet kan dannes.
Opretholdelse af det specificerede fugtighedsindstillingspunkt resulterer i højere gennemløb, forhindrer produktklæbning og reducerer nedetid og spild. Det reducerer også energiforbruget og forbedrer doseringsnøjagtigheden.
Glatte belægninger med en ensartet tykkelse giver korrekt strukturel integritet og maksimal visuel tiltrækningskraft. Forebyg problemer med overfladebehandlingen, såsom ruhed eller "appelsinskal"-defekter, blærer, uklarhed, klæbning, plukning og erosion, ved at vælge og sørge for de rigtige tørrebetingelser.
Sammen med tabletter og kapsler lukkes den omgivende luft også ind i blisterpakningen. Med det rette fugtighedsniveau vil emballerede produkter have optimal holdbarhed. Under blæse-fylde-forseglingsprocessen kan kondens på kolde overflader forårsage fejl, der påvirker udseendet og den strukturelle integritet. Kontrol af dugpunktet for den luft, der omgiver emballagen under blæseformningsprocessen, kan forhindre kondensdannelse.
Biologiske lægemidler, vacciner og parenterale produkter
Produktkvaliteten afhænger af produktionen i et rent, kontrolleret område. En relativ luftfugtighed (RH) på over 70 % øger risikoen for mikrobiel vækst. Korrekt fugtstyring reducerer tørretiden efter rengøring og hætteglassenes slutvask.
Renrum og R&D-laboratorier
Alt i et renrum og et forsknings- og udviklingslaboratorium skal tages i betragtning og være inden for specifikationerne, herunder luftens renhed. Uden korrekt fugtstyring kan udeklimaet påvirke rumforholdene. Opretholdelse af de rette fugtighedsniveauer hjælper med at optimere rengøring og sterilisering af renrum og udstyr.
Fjernelse af fugt fra luften før hydrogenperoxidfordampning øger mætningsniveauerne og giver den højeste effektivitet. Efter rengøring fremskynder indføring af tør luft tørreprocessen, hvilket gør det muligt at få renrummet tilbage i drift hurtigere.
Spar energi og sørg for kvalitet i lægemiddelproduktionen
Farmaceutisk produktion kræver præcis fugtstyring året rundt for at sikre, at vigtige formler fremstilles i det ideelle klima.
Gør jeres proces- og produktionsmål sikre med Munters DSS Pro, der kontrollerer såvel fugt som temperatur. En kvalitetsløsning, der giver stabil, langvarig ydeevne, samtidig med at der spares energi.
Hvis I har brug for, at luften har en præcis luftfugtighed og temperatur, er Munters DSS Pro den løsning som I kan stole på.
Nøjagtig og ensartet fugtstyring
Munters leverer en række fugtstyringsløsninger til medicinalindustrien til brug i hele udviklingen og produktionen af aktive farmaceutiske ingredienser (API'er). Disse fugtstyringsløsninger giver stabile miljøforhold uanset vejret eller årstiden og sikrer overholdelse af jeres luftkvalitetskrav til faste luftstrømme og HEPA-filtrering.
Affugtere kan styre de relative fugtighedsniveauer i isolatorer og handskebokse og kan hjælpe med at finjustere fugtigheden, hvilket bidrager til produktionen af stabile farmaceutiske og nutraceutiske formuleringer.
Munters kan levere skræddersyede fugtstyringsløsninger til hvert eneste område af farmaceutisk og nutraceutisk produktion, fra små forsknings- og udviklingslaboratorier til kommercielle forarbejdningslinjer på store produktionsanlæg. Uanset om det er i siloer, produktionsanlæg, lagre eller transport, kontrolleres fugtigheden konsekvent og præcist.
Vores løsninger til fugtstyring omfatter miljøvenlig teknologi, der giver betydelige energi- og omkostningsbesparelser. Vores markedsførende servicetilbud sikrer, at Munters-udstyr altid leverer de rigtige forhold i hele dets levetid. Kontinuerlig opretholdelse af fugtstyring og GMP-specificerede klimaniveauer forbedrer produktionskapaciteten og hygiejniske forarbejdnings- og emballeringsforhold betydeligt.
Tablettering og komprimering
I en verden af følsomme produkter, pulvere og tabletter er det afgørende at opretholde deres kvalitet og holdbarhed. Desværre kan eksponering for høj luftfugtighed føre til en række problemer, fra sammenklumpning og skimmeldannelse til nedbrud, hvilket forårsager afbrydelser i produktionen og tilstopning af maskiner.
