Farmaceutický průmysl
Správné klima pro farmaceutickou výrobu
Výroba kriticky důležitých receptur ve farmaceutické výrobě a výrobě výživových doplňků vyžaduje přesnou regulaci vlhkosti a dokonalé klima. Pro kvalitu, energetickou účinnost a stabilní, dlouhodobý výkon zajistěte své procesní a výrobní cíle pomocí systému regulace vlhkosti Munters.
Aplikace pro farmaceutický průmysl a výživové doplňky
Zpracování
Jedním z nejúčinnějších způsobů ochrany surovin a výrobků během výroby, skladování a přepravy je kontrola okolního prostředí. Klíčem je nepřetržitá regulace, monitorování a udržování optimálních úrovní vlhkosti ve všech výrobních procesech, od surovin až po hotový výrobek.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Biologické látky, vakcíny a parenterální přípravky
Kvalita výrobků závisí na výrobě v čistém, kontrolovaném prostředí. Relativní vlhkost (RV) vyšší než 70 % zvyšuje potenciál pro růst mikroorganismů. Správná regulace vlhkosti zkracuje dobu sušení po čištění a konečném vyčištění lahviček.
Čisté prostory a laboratoře pro výzkum a vývoj
Vše v čistých prostorách a ve výzkumných a vývojových laboratořích musí být v souladu se specifikacemi, včetně čistoty vzduchu. Bez řádné regulace vlhkosti může venkovní klima ovlivnit podmínky v místnosti. Udržování správné úrovně vlhkosti pomáhá optimalizovat čištění a sterilizaci čistých prostor a zařízení.
Odstranění vlhkosti ze vzduchu před vypařováním peroxidu vodíku zvyšuje úroveň nasycení a zajišťuje nejvyšší účinnost. Přivedení suchého vzduchu po čištění urychluje proces sušení, což umožňuje rychlejší návrat čistého prostoru do provozu.
Úspora energie a zajištění kvality ve farmaceutické výrobě
Farmaceutická výroba vyžaduje přesnou regulaci vlhkosti po celý rok, aby byla zajištěna výroba kriticky důležitých receptur v dokonalém klimatu.
Zajistěte své procesní a výrobní cíle pomocí řešení Munters DSS Pro. Kvalitní řešení, které poskytuje stabilní, dlouhodobý výkon a zároveň šetří energii.
Pokud potřebujete, aby vzduch během výroby udržoval přesnou vlhkost, je DSS Pro řešením, na které se můžete spolehnout.
Přesná a konzistentní regulace vlhkosti
Společnost Munters poskytuje řadu řešení pro regulaci vlhkosti pro farmaceutický průmysl, pro použití během vývoje a výroby aktivních farmaceutických složek (API). Tato řešení regulace vlhkosti zajišťují stabilní okolní podmínky bez ohledu na počasí nebo roční období a zajišťují shodu s vašimi požadavky na kvalitu vzduchu pro pevné proudění vzduchu a filtraci HEPA.
Odvlhčovače dokáží regulovat relativní vlhkost v izolátorech a rukavicových boxech a mohou pomoci s jemným doladěním vlhkosti, což přispívá k výrobě stabilních farmaceutických receptur a výživových doplňků.
Společnost Munters může poskytnout na míru navržená řešení regulace vlhkosti pro každou jednotlivou oblast farmaceutické výroby a výroby výživových doplňků od malých laboratoří výzkumu a vývoje až po komerční zpracovatelské linky ve velkých výrobních závodech. Ať jde o sila, výrobní zařízení, sklady nebo přepravu, vlhkost je regulována konzistentně a přesně.
Naše řešení pro regulaci vlhkosti zahrnují ekologickou technologii, která poskytuje značné úspory energie a nákladů. Naše špičková nabídka služeb zajišťuje, že zařízení Munters vždy poskytuje správné podmínky po celou dobu svého životního cyklu. Nepřetržité udržování regulace vlhkosti a klimatických úrovní stanovených GMP výrazně zlepšuje výrobní kapacitu a hygienické podmínky zpracování a balení.
Tabletování a lisování
Ve světě citlivých produktů, prášků a tablet je zachování jejich kvality a trvanlivosti zcela zásadní. Vystavení vysoké vlhkosti může bohužel vést k řadě problémů, od hromadění a tvorby plísní až po rozlomení, což způsobuje přerušení výroby a zanášení strojů.
