Farmaceutický průmysl
Správné klima pro farmaceutickou výrobu
Výroba kriticky důležitých receptur ve farmaceutické výrobě a výrobě výživových doplňků vyžaduje přesnou regulaci vlhkosti a dokonalé klima. Pro kvalitu, energetickou účinnost a stabilní, dlouhodobý výkon zajistěte své procesní a výrobní cíle pomocí systému regulace vlhkosti Munters.
Aplikace pro farmaceutický průmysl a výživové doplňky
Zpracování
Jedním z nejúčinnějších způsobů ochrany surovin a výrobků během výroby, skladování a přepravy je kontrola okolního prostředí. Klíčem je nepřetržitá regulace, monitorování a udržování optimálních úrovní vlhkosti ve všech výrobních procesech, od surovin až po hotový výrobek.
Skladování ingrediencí
Stabilní regulace vlhkosti v suchých skladovacích prostorách pomáhá předcházet kondenzaci, zlepšuje tok prášku a snižuje potřebu častého čištění.
Skladování produktů
Musí být vynaloženo veškeré úsilí, aby byla zachována kvalita a účinnost až do okamžiku, kdy produkt opustí závod. Přívod vzduchu s nízkou vlhkostí do chladírenských prostor zabraňuje tvorbě ledu, námrazy a mlhy a zvyšuje bezpečnost pracovníků. Po výrobě jsou vysušené pláště kapslí zranitelné vůči působení kolísající vlhkosti, která může ohrozit jejich mechanickou pevnost a vzhled. Stabilní klima během balení a skladování tato rizika minimalizuje.
Systémy regulace vlhkosti pomáhají zajistit správné podmínky pro sušení měkkých gelů a tvrdých kapslí. Ideální kvalita vzduchu pomáhá zajistit rychlé schnutí měkkých gelů a splnění standardů kvality. Společnost Munters může poskytnout přesné podmínky sušení pro farmaceutické výrobky, ať už se jedná o želatinu, hydroxypropylmethylcelulózu (HPMC) nebo jiné receptury. Správná regulace vlhkosti může chránit obsah vlhkosti v naplněných i prázdných kapslích.
Optimální podmínky prostředí zajišťují kontinuální a spolehlivé míchání pomocných látek a aktivních složek a současně zabraňují ovlivňování mechanických a chemických vlastností nadměrnou vlhkostí. Správná rovnováha vlhkosti udržuje granulovanou směs v rovnováze se vzduchem kolem ní a udržuje obsah vlhkosti potřebný pro tvorbu granulí.
Udržování stanovené nastavené hodnoty vlhkosti vede k vyšší výrobní kapacitě, zabraňuje slepování výrobků a snižuje počet odstávek a plýtvání. Také snižuje spotřebu energie a zlepšuje přesnost dávkování.
Hladké potahy se stejnoměrnou tloušťkou nabízí správné disperzní vlastnosti a maximální optickou přitažlivost. Výběrem a zajištěním správných podmínek sušení zabráníte problémům s povrchovou úpravou, jako jsou drsnost nebo vady „pomerančové kůry“, vyboulení, zamlžení, přilnutí, roztržení a eroze.
Vedle tablet a kapslí se do blistrového obalu dostává také okolní vzduch. Se správnou úrovní vlhkosti jsou balené výrobky odolnější a mají delší životnost. Během balicího procesu se vzduchovým uzávěrem může kondenzace na studených površích způsobit nedokonalosti, které ovlivňují vzhled a strukturální celistvost. Regulace rosného bodu vzduchu obklopujícího obal během procesu vyfukování může zabránit kondenzaci.
Biologické látky, vakcíny a parenterální přípravky
Kvalita výrobků závisí na výrobě v čistém, kontrolovaném prostředí. Relativní vlhkost (RV) vyšší než 70 % zvyšuje potenciál pro růst mikroorganismů. Správná regulace vlhkosti zkracuje dobu sušení po čištění a konečném vyčištění lahviček.
Čisté prostory a laboratoře pro výzkum a vývoj
Vše v čistých prostorách a ve výzkumných a vývojových laboratořích musí být v souladu se specifikacemi, včetně čistoty vzduchu. Bez řádné regulace vlhkosti může venkovní klima ovlivnit podmínky v místnosti. Udržování správné úrovně vlhkosti pomáhá optimalizovat čištění a sterilizaci čistých prostor a zařízení.
Odstranění vlhkosti ze vzduchu před vypařováním peroxidu vodíku zvyšuje úroveň nasycení a zajišťuje nejvyšší účinnost. Přivedení suchého vzduchu po čištění urychluje proces sušení, což umožňuje rychlejší návrat čistého prostoru do provozu.
Úspora energie a zajištění kvality ve farmaceutické výrobě
Farmaceutická výroba vyžaduje přesnou regulaci vlhkosti po celý rok, aby byla zajištěna výroba kriticky důležitých receptur v dokonalém klimatu.
Zajistěte své procesní a výrobní cíle pomocí řešení Munters DSS Pro. Kvalitní řešení, které poskytuje stabilní, dlouhodobý výkon a zároveň šetří energii.
Pokud potřebujete, aby vzduch během výroby udržoval přesnou vlhkost, je DSS Pro řešením, na které se můžete spolehnout.
Přesná a konzistentní regulace vlhkosti
Společnost Munters poskytuje řadu řešení pro regulaci vlhkosti pro farmaceutický průmysl, pro použití během vývoje a výroby aktivních farmaceutických složek (API). Tato řešení regulace vlhkosti zajišťují stabilní okolní podmínky bez ohledu na počasí nebo roční období a zajišťují shodu s vašimi požadavky na kvalitu vzduchu pro pevné proudění vzduchu a filtraci HEPA.
Odvlhčovače dokáží regulovat relativní vlhkost v izolátorech a rukavicových boxech a mohou pomoci s jemným doladěním vlhkosti, což přispívá k výrobě stabilních farmaceutických receptur a výživových doplňků.
Společnost Munters může poskytnout na míru navržená řešení regulace vlhkosti pro každou jednotlivou oblast farmaceutické výroby a výroby výživových doplňků od malých laboratoří výzkumu a vývoje až po komerční zpracovatelské linky ve velkých výrobních závodech. Ať jde o sila, výrobní zařízení, sklady nebo přepravu, vlhkost je regulována konzistentně a přesně.
Naše řešení pro regulaci vlhkosti zahrnují ekologickou technologii, která poskytuje značné úspory energie a nákladů. Naše špičková nabídka služeb zajišťuje, že zařízení Munters vždy poskytuje správné podmínky po celou dobu svého životního cyklu. Nepřetržité udržování regulace vlhkosti a klimatických úrovní stanovených GMP výrazně zlepšuje výrobní kapacitu a hygienické podmínky zpracování a balení.
Tabletování a lisování
Ve světě citlivých produktů, prášků a tablet je zachování jejich kvality a trvanlivosti zcela zásadní. Vystavení vysoké vlhkosti může bohužel vést k řadě problémů, od hromadění a tvorby plísní až po rozlomení, což způsobuje přerušení výroby a zanášení strojů.
