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Productos farmacéuticos
El ambiente adecuado para la producción de productos farmacéuticos
La producción de fórmulas críticas en la fabricación de productos farmacéuticos y nutracéuticos requiere un control preciso de la humedad y un ambiente perfecto. Para obtener calidad, eficiencia energética y un rendimiento estable y duradero, aseguren sus objetivos de proceso y producción con un sistema de control de humedad de Munters.
Aplicaciones para la industria farmacéutica y nutracéutica
Procesamiento
Uno de los modos más eficaces de proteger las materias primas y los productos durante la fabricación, el almacenamiento y el transporte es controlar el entorno. La clave es regular, supervisar y mantener unos niveles de humedad óptimos de forma continua, a lo largo de todos los procesos de producción, desde la materia prima hasta el producto final.
Almacenamiento de ingredientes
El control estable de la humedad en zonas de almacenamiento secas ayuda a evitar la condensación, mejora el flujo de polvo y reduce la frecuencia de la limpieza.
Almacenamiento de productos
Se debe hacer todo lo posible para mantener la calidad y la eficacia del producto hasta que salga de la planta. Suministrar aire con un bajo nivel de humedad a las zonas de almacenamiento en frío evita el hielo, la escarcha y la niebla, y mejora la seguridad de los trabajadores. Después de la producción, las cáscaras de cápsulas secas son vulnerables a los efectos de la humedad fluctuante, lo que puede comprometer su resistencia mecánica y su aspecto. Un ambiente estable durante el envasado y el almacenamiento minimiza estos riesgos.
Los sistemas de control de humedad ayudan a garantizar las condiciones adecuadas para el secado de cápsulas duras y de gel blando. Una calidad del aire ideal ayuda a garantizar que los geles blandos se sequen rápidamente y cumplan con los estándares de calidad. Munters puede proporcionar condiciones de secado precisas para productos farmacéuticos, ya sea gelatina, hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) u otras fórmulas. Un control adecuado de la humedad puede proteger el contenido de humedad de las cápsulas llenas y vacías.
Unas condiciones ambientales óptimas garantizan que los excipientes y los API se puedan mezclar de forma continua y fiable, a la vez que evitan que el exceso de humedad afecte a las propiedades mecánicas y químicas. El balance adecuado de humedad mantiene la mezcla de granulación en equilibrio con el aire que la rodea, manteniendo el contenido de humedad necesario para que se formen los gránulos.
Mantener el punto de ajuste de humedad especificado permite conseguir un mayor rendimiento, evita que los productos se peguen y reduce las paradas y los desperdicios. También reduce el consumo de energía y mejora la precisión de la dosificación.
Los recubrimientos lisos con un grosor constante ofrecen unas características de dispersión adecuadas y resultan más atractivos visualmente. Eviten problemas de recubrimiento, como la rugosidad o el efecto «piel de naranja», las burbujas, la opacidad, la adhesión, las picaduras y la erosión, seleccionando y proporcionando las condiciones de secado adecuadas.
El aire ambiental también se sella en los blísteres junto con los comprimidos y las cápsulas. Con el nivel de humedad adecuado, los productos envasados serán más duraderos. Durante el proceso de envasado de soplado, llenado y sellado, la condensación en superficies frías puede causar imperfecciones que afectan al aspecto y a la integridad estructural. Controlar el punto de rocío del aire que rodea el envase durante el proceso de soplado puede evitar la condensación.
Productos biológicos, vacunas y productos parenterales
La calidad de los productos depende de que se fabriquen en un área limpia y controlada. Una humedad relativa (HR) superior al 70 % aumenta la posible proliferación de microbios. Un control adecuado de la humedad reduce el tiempo de secado tras las operaciones de limpieza y el lavado final de los viales.
Salas limpias y laboratorios de I+D
Todo lo que se encuentra en una sala limpia y en un laboratorio de investigación y desarrollo debe tenerse en cuenta y cumplir las especificaciones, incluida la pureza del aire. Sin un control adecuado de la humedad, el clima exterior puede afectar a las condiciones de la sala. Mantener unos niveles de humedad adecuados ayuda a optimizar la limpieza y la esterilización de las salas limpias y los equipos.
Eliminar la humedad del aire antes de la vaporización del peróxido de hidrógeno aumenta los niveles de saturación, proporcionando la máxima eficacia. Después de la limpieza, la introducción de aire seco acelera el proceso de secado, lo que permite que la sala limpia vuelva a funcionar de forma más rápida.
Ahorro de energía y garantía de calidad en la industria farmacéutica
La fabricación de productos farmacéuticos requiere un control preciso de la humedad todo el año para garantizar que las fórmulas críticas se fabriquen en el ambiente perfecto.
Aseguren los objetivos de su proceso y su producción con el DSS Pro de Munters. Una solución de calidad que proporciona un rendimiento estable y duradero, a la vez que ahorra energía.
Si necesitan que el aire permanezca a una humedad precisa durante la producción, el DSS Pro es la solución en la que pueden confiar.
Control constante y preciso de la humedad
Munters ofrece una gama de soluciones de control de la humedad para la industria farmacéutica, que se usan durante el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API). Estas soluciones de control de la humedad proporcionan condiciones ambientales estables, independientemente del clima o la estación del año, y garantizan el cumplimiento de sus requisitos de calidad para flujos de aire fijos y filtración HEPA.
Los deshumidificadores pueden controlar los niveles de humedad relativa de los aisladores y las cajas de guantes, y pueden ayudar a ajustar la humedad, favoreciendo una producción de fórmulas farmacéuticas y nutracéuticas estables.
Munters puede proporcionar soluciones de control de humedad diseñadas a medida para cada ámbito de la industria farmacéutica y nutracéutica, desde pequeños laboratorios de investigación y desarrollo hasta líneas de procesamiento comercial en grandes fábricas. Ya sea en silos, plantas de producción, almacenes o sistemas de transporte, la humedad se controla de forma constante y precisa.
Nuestras soluciones de control de humedad incorporan tecnología respetuosa con el medioambiente, proporcionando un ahorro considerable de energía y costes. Nuestra oferta de servicios líder en el mercado garantiza que los equipos de Munters siempre ofrezcan las condiciones adecuadas durante toda su vida útil. El mantenimiento continuo del control de la humedad y de los niveles de climatización especificados por GMP mejora significativamente la capacidad de producción y las condiciones higiénicas del procesamiento y el envasado.
Fabricación de comprimidos y compresión
En los sectores que trabajan con productos sensibles, polvos y comprimidos, mantener la calidad y el periodo de conservación es crucial. Desafortunadamente, la exposición a una humedad elevada puede provocar varios problemas, desde la formación de grumos y moho hasta la rotura, causando interrupciones en la producción y obstrucciones en las máquinas.
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Qué ofrece Munters
Experiencia
Munters define el futuro de las soluciones de tratamiento del aire y climatización desde 1955. Contamos con la experiencia y los conocimientos necesarios para ofrecerles las soluciones adecuadas.
Ahorro energético
Nuestras innovaciones patentadas ayudan a lograr un ahorro energético y una reducción de los costes sustanciales en sus operaciones.
Sostenibilidad
Con Munters, obtendrán soluciones de climatización con un uso eficiente de los recursos que les ayudarán a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad.
Fiabilidad
Las tecnologías de climatización de Munters pueden proporcionar soluciones fiables y rentables para una amplia variedad de necesidades de climatización.
Mantenimiento
Nuestras soluciones y productos de mantenimiento proporcionarán un funcionamiento y rendimiento óptimos durante todo el tiempo que sea necesario, hoy y en el futuro.